藥物鑒別的目的是確認(rèn)藥物的真?zhèn)?，保證用藥安全有效。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，中藥注射劑的藥物鑒別方法有很大進(jìn)步，但也存在一些問(wèn)題。

　　我們研究了納入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的109種中藥注射劑的鑒別方法后認(rèn)為，當(dāng)前部分中藥注射劑的鑒別方法難以確認(rèn)真?zhèn)?，達(dá)不到控制質(zhì)量的要求，應(yīng)當(dāng)通過(guò)再評(píng)價(jià)改用先進(jìn)的鑒別方法。

　　單方中藥注射劑鑒別方法分析

　　59種單方中藥注射劑的鑒別方法有化學(xué)反應(yīng)法、紫外吸收法、熒光反應(yīng)法＋化學(xué)反應(yīng)法、薄層色譜法、無(wú)單列鑒別方法但有含量測(cè)定項(xiàng)目可資認(rèn)定。其中薄層色譜法又分為化學(xué)成分對(duì)照、藥材對(duì)照、化學(xué)成分對(duì)照＋藥材對(duì)照、化學(xué)成分對(duì)照＋化學(xué)反應(yīng)、藥材對(duì)照＋化學(xué)反應(yīng)。

　　復(fù)方注射液無(wú)鑒別法的藥物多

　　再分析50種復(fù)方中藥注射劑的鑒別方法可以看出，復(fù)方無(wú)鑒別方法的中藥注射液有如下品種：

　　2味方組成的中藥注射液無(wú)鑒別方法的藥物有丹香葡萄糖注射劑的降香，參麥注射劑的麥冬，熱可平注射劑的鵝不食草，烏頭注射液的川烏和草烏（只檢查烏頭堿不能確認(rèn)川烏、草烏均存在）。

　　4味方組成的中藥注射液無(wú)鑒別方法的藥物有脈絡(luò)寧注射劑的玄參，艾迪注射劑的刺五加，止喘靈注射劑的連翹，醒腦靜注射劑的郁金和梔子，注射用腦心康（凍干）的靈芝和水蛭，去感熱注射劑的竹葉柴胡、石膏，茵梔黃注射劑的梔子提取物、金銀花、茵陳（檢查綠原酸不能確認(rèn)金銀花、茵陳均存在）。

　　5味方組成的中藥注射液無(wú)鑒別方法的藥物有舒肝寧注射劑的板藍(lán)根、靈芝，苦黃注射劑的茵陳、柴胡，復(fù)方大青葉注射劑的大青葉、羌活，骨癆敵注射劑的黃芪、乳香、沒(méi)藥。

　　6味方組成的中藥注射液無(wú)鑒別方法的藥物有復(fù)方麝香注射劑的郁金，肝靜注射劑的板藍(lán)根、膽汁膏、大黃，復(fù)方風(fēng)濕寧注射劑的七葉蓮、寬筋藤、過(guò)崗龍、雞骨香，乳腺康注射劑的雞血藤、拳參、栝樓、地龍，桑姜感冒注射劑的菊花、紫蘇、杏仁、干姜。

　　7味方組成的中藥注射液無(wú)鑒別方法的藥物有伊痛舒注射劑的細(xì)辛、羌活、防風(fēng)、白芷。

　　8味方組成的中藥注射液無(wú)鑒別方法的藥物有清開(kāi)靈注射劑的板藍(lán)根、金銀花、珍珠母、水牛角粉，退熱解毒注射劑的連翹、蒲公英、柴胡、夏枯草、石膏、金錢(qián)草，射干抗病毒注射劑的射干、佩蘭、蒲公英、柴胡、大青葉、板藍(lán)根、金銀花。

　　9味方組成的中藥注射液無(wú)鑒別方法的藥物有復(fù)方蛤青注射劑的蟾酥、白果、苦杏仁、紫苑、五味子、附子、黑胡椒。

　　12味方組成的中藥注射液無(wú)鑒別方法的藥物有清熱解毒注射劑的連翹、板藍(lán)根、龍膽、甜地丁、石膏、知母、地黃、玄參。

　　現(xiàn)有的鑒別法存在缺陷

　　59種單方注射劑中都有鑒別方法，符合相關(guān)法規(guī)的要求。由于中藥注射劑研制和審批年代較早，就當(dāng)前科技水平而言，除薄層色譜法中有部分涉及用化學(xué)成分對(duì)照的30種注射劑的鑒別目標(biāo)較明確之外，其余29種注射劑的鑒別目標(biāo)不夠?qū)Ｒ?、具體。

　　對(duì)照品的應(yīng)用的問(wèn)題。在復(fù)方中藥注射劑的薄層色譜鑒別法中，有用一種對(duì)照品同時(shí)鑒別兩種藥物的情況，如用烏頭堿同時(shí)對(duì)照鑒別川烏和草烏，用阿魏酸同時(shí)對(duì)照鑒別當(dāng)歸和川芎，用綠原酸同時(shí)對(duì)照鑒別金銀花和茵陳等。醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)收集整理因?yàn)楸昏b別的兩種藥物都含有對(duì)照品成分，只要有一味藥存在就能出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，有陽(yáng)性結(jié)果不能確認(rèn)兩種藥物都存在，這種鑒別方法顯然是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?

　　化學(xué)反應(yīng)的應(yīng)用問(wèn)題。在復(fù)方中藥注射劑中，有用一種化學(xué)反應(yīng)同時(shí)鑒別兩種或更多種藥物的情況，如用苷糖和糖的反應(yīng)同時(shí)鑒別大黃、羌活、拳參（此3種藥都陽(yáng)性），用對(duì)二甲氨基苯甲醛硫酸反應(yīng)同時(shí)對(duì)照鑒別板藍(lán)根和大青葉（此2種藥都陽(yáng)性），用鑒別揮發(fā)油的香草醛硫酸反應(yīng)對(duì)照鑒別牡丹皮、金錢(qián)草、柴胡的總揮發(fā)油和對(duì)照鑒別川芎、當(dāng)歸、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、白芷、細(xì)辛的總揮發(fā)油等。這樣的鑒別都不能算是有效鑒別。

　　紫外光譜法的應(yīng)用問(wèn)題。在復(fù)方中藥注射劑中，憑317nm波長(zhǎng)的紫外光譜綠原酸吸收峰，并不能同時(shí)確認(rèn)金銀花提取物和茵陳提取物并存。

　　多成分組成藥味的問(wèn)題。復(fù)方中藥注射劑藥味多了，無(wú)鑒別的藥味也增加，給產(chǎn)品的確認(rèn)帶來(lái)很大困難。單味中藥的化學(xué)成分已經(jīng)夠復(fù)雜了，藥物越多，化學(xué)成分越復(fù)雜，越難研制出安全、有效、穩(wěn)定 、可控的中藥注射劑。

　　中藥注射劑自創(chuàng)用以來(lái)，在治療上發(fā)揮了重要作用。盡管在鑒別方面存在問(wèn)題，但這些問(wèn)題應(yīng)該促使我們更深入地研究中藥注射劑。注射劑直接注入體內(nèi)，其質(zhì)量必須堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。注射劑的每種藥物組成都必須有可靠的鑒別方法，無(wú)鑒別方法或者鑒別方法不可靠的品種，應(yīng)該在再評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，提高鑒別方法的科學(xué)性，否則就應(yīng)該淘汰該品種。中藥注射劑組成藥物不宜過(guò)多，盡量精選一兩味，不應(yīng)超過(guò)三味藥。