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慢性毒性(包括致癌試驗)試驗

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  (1)目的

  通過第四階段試驗可達(dá)到下列目的:

 ?、侔l(fā)現(xiàn)只有長期接觸受試物后才出現(xiàn)的毒性作用,尤其是進(jìn)行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用。

  ②確定最大無作用劑量,對最終評價受試物能否應(yīng)用于食品提供依據(jù)。

  (2)試驗項目

  將兩年慢性毒性試驗和致癌試驗結(jié)合在一個動物試驗中進(jìn)行。用兩種性別的大鼠和/或小鼠。

  (3)結(jié)果判定

  如慢性毒性試驗所得的最大無作用劑量(以mg/kg體重計):

 ?、傩∮诨虻扔谌说目赡軘z入量的50倍者,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理表示毒性較強,應(yīng)予以放棄;

  ②大于50倍而小于100倍者,需由有關(guān)專家共同評議;

 ?、鄞笥诨虻扔?00倍者,則可考慮允許使用于食品,并制定日許量(ADI)。

  如在任何一個劑量發(fā)現(xiàn)有致癌作用,且有劑量與效應(yīng)關(guān)系,則需由有關(guān)專家共同評議,以作出評價。

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