定量檢測項目AMR的驗證是驗證廠家說明書上所標明的線性范圍，在實際工作中對于檢測結(jié)果非常重要。對于檢測超過線性范圍的結(jié)果必須進行稀釋，當然，只有廠家推薦的或?qū)嶒炇乙炎C實可用的稀釋液才能用于稀釋標本。

　　分析用于驗證的材料必須具有適合該方法的基質(zhì)效應，我們選用了Align的AMR驗證品，避免基質(zhì)效應等影響。CAP規(guī)定驗證材料必須在AMR的下限，中點，上限處對分析物進行評價。且20%到30%的濃度范圍超出預期的測量范圍，每個實驗室都必須確定一個接受或拒絕AMR驗證的界限。

　　分析AMR驗證的結(jié)果數(shù)據(jù)，檢查是否有明顯錯誤數(shù)據(jù)和逸出數(shù)據(jù)，重做所有有分歧的數(shù)據(jù)。

　　可以接受的偏倚，AMR驗證的測定值與靶值的偏倚＜2倍的該檢測項目允許的變異系數(shù)（CV%）。接近測定范圍低限（定量極限）的測定值與靶值的偏倚可＞2倍的該檢測項目的變異系數(shù)（CV%），但不能超過40%.

　　AMR必須至少每6個月重新驗證一次，以及在主要系統(tǒng)配件上發(fā)生改變或主要分析試劑批號改變時也應重新驗證。如果驗證未醫(yī)學教.育網(wǎng)搜集整理通過，應采用新鮮或備用驗證材料重復AMR驗證。重復驗證失敗，有可能表明檢測系統(tǒng)不穩(wěn)定，應努力排查解決問題，可采取維護、再次校準和進行校準驗證等措施。

　　重復檢測AMR驗證材料上限值均告失敗，有可能存在線性損失，可能需要降低AMR上限。反之，如果是下限值失敗，有可能存在低值精密度損失，應通過定量極限研究予以查證核實。