1200名介于兩歲至45歲的新加坡人將在當?shù)厮募裔t(yī)院參與一個突破性登革熱疫苗的臨床試驗,以確定疫苗安全性和有效性。研發(fā)登革熱疫苗的法國藥劑公司賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布進一步擴大亞太區(qū)的登革熱疫苗臨床測試,在新加坡和越南進行臨床試驗。
據(jù)介紹,研究人員必須在不同年齡層的人進行廣泛臨床測試,因此必須招募多名公眾參與臨床研究。試驗對象共分成三組:兒童(2至11歲)、少年(12至17歲)和成人(18至45歲),每一組必須招募400人。
每一組試驗對象當中,300人注射試驗性的登革熱疫苗。試驗對象注射第一針之后,要在六個月后注射第二針,然后再過六個月打第三針。另外100人則屬于對照組,研究人員會為12歲以下的試驗對象注射A型肝炎疫苗,而12歲以上者則注射流感疫苗。臨床研究人員將對所有試驗對象進行四年的追蹤調(diào)查,安排他們定期接受檢查和驗血。如果試驗對象在期間出現(xiàn)異常發(fā)燒現(xiàn)象,也必須通知臨床研究單位。
賽諾菲巴斯德登革熱臨床研究計劃主任梅蘭妮。薩維爾醫(yī)生(Melanie Saville)說,初步臨床測試結(jié)果顯示,疫苗安全性可媲美市面上的其他疫苗。并預(yù)計,如果試驗的結(jié)果理想,疫苗最快在2015年推出市場。