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鄒全明小組研制成功世界首個幽門螺桿菌疫苗

2009-10-16 15:22 來源:
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  由第三軍醫(yī)大學(xué)教授鄒全明領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)歷時15年研制的“口服重組幽門螺桿菌疫苗”(簡稱Hp疫苗),日前獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的國家一類新藥證書。這是迄今為止世界上首個Hp疫苗,標(biāo)志著中國在預(yù)防幽門螺桿菌感染及相關(guān)胃病研究領(lǐng)域躍居國際領(lǐng)先水平。

  記者從科技部舉行的發(fā)布會上了解到,幽門螺桿菌是一種定居于人胃部的細(xì)菌,是引起慢性胃炎胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關(guān)淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍?zhǔn)?。它與胃癌發(fā)生密切相關(guān),被世界衛(wèi)生組織列為一類致癌因子。有關(guān)資料顯示,我國Hp感染者超過6億,每年胃癌死亡者約20萬人。如何預(yù)防和根治人幽門螺桿菌對人體的侵害,一直是國際醫(yī)學(xué)界的難題。

  據(jù)第三軍醫(yī)大學(xué)校長王登高介紹,鄒全明教授帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)這一國際醫(yī)學(xué)難題,堅(jiān)持面向國際生物科技前沿,在沒有相同疫苗參考的情況下,突破了許多關(guān)鍵性技術(shù)難題,獲取了一批原創(chuàng)性成果,包括Hp疫苗的設(shè)計(jì)原理、種子工程菌株、劑型配方等,首次創(chuàng)建分子內(nèi)佐劑粘膜疫苗理論,并采取獨(dú)特的基因工程疫苗分子構(gòu)建模式,在粘膜表面產(chǎn)生免疫力,解決了幽門螺桿菌在粘膜表面感染而難以防治的難題;采用特殊工藝和劑型,克服了胃酸、胃蛋白酶對疫苗的破壞作用,提高了疫苗的穩(wěn)定性和有效性。

  該疫苗是迄今為止世界上最早完成Ⅲ期臨床研究并獲得新藥證書的原創(chuàng)性Hp疫苗,可以預(yù)防幽門螺桿菌的感染。臨床研究表明Hp疫苗具有良好的有效性和安全性,預(yù)防幽門螺桿菌感染的保護(hù)率大于72.1%.在研制過程中,該研究小組已獲得國家發(fā)明專利8項(xiàng),是一項(xiàng)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。

  據(jù)悉,該疫苗的研制和投資各方將進(jìn)一步加強(qiáng)合作,加大工作力度,力爭早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

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