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影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素(中藥藥劑學(xué)主管輔導(dǎo)精華)

2009-12-22 19:46 來源:
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  1.制劑工藝的影響

  包括提取、分離、濃縮、干燥和成型過程。

  2.水分的影響

  水分是許多化學(xué)反應(yīng)的媒介,可導(dǎo)致某些藥物的水解;固體藥物暴露于濕空氣之中,表面吸附水蒸氣,可引起潮解、結(jié)塊或發(fā)霉變質(zhì)。

  3.空氣(氧)的影響

  空氣中氧是中藥制劑自氧化反應(yīng)的根本原因,藥物氧化的結(jié)果不僅可使含量降低,而且可能改變顏色或出現(xiàn)沉淀,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)。

  4.溫度的影響

  一般來說,溫度升高,醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理反應(yīng)速度加快,對(duì)反應(yīng)速度常數(shù)來說是值增大。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)規(guī)則,溫度每升高10℃,反應(yīng)速度大約增加2~4倍。

  5.pH值的影響

  液體制劑通常在某一特定的pH值范圍內(nèi)比較穩(wěn)定。酸或堿可使溶液中不同反應(yīng)的速度增大。

  6.光線的影響

  藥物暴露在日光下,可引起光化反應(yīng)。利用光能作為活化能而發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)稱為光化反應(yīng)。如光線照射可導(dǎo)致酚類氧化反應(yīng)、酯類水解反應(yīng)、揮發(fā)油聚合反應(yīng)的發(fā)生。因此,制劑光照穩(wěn)定性試驗(yàn),既可在普通貯存條件的光照下進(jìn)行留樣觀察,也可在人工強(qiáng)光源照射下進(jìn)行加速試驗(yàn)。

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