1.處方藥的分類(根據(jù)處方藥零售、使用上的限制)
?。?)患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用且社會藥店不可零售的處方藥。如:一類精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥等。
?。?)患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術人員使用,社會藥店可零售的處方藥。如注射給藥的處方藥。
?。?)患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會藥店可零售的處方藥。如口服抗生素等。
2.處方藥的管理模式
?。?)在生產和批發(fā)方面:處方藥的生產、批發(fā)業(yè)務必須由具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的藥品生產、經營企業(yè)依法進行;對進入藥品流通領域的處方藥,要求將“憑醫(yī)師處方銷售醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理、購買和使用!”的警示語或忠告語應由生產企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或者藥品使用說明書上;禁止其他任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。
(2)在零售方面:處方藥只能在具有《藥品經營許可證》并配備駐店執(zhí)行藥學技術服務業(yè)務的執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學技術人員的社會藥店、醫(yī)療機構藥房中憑醫(yī)師處方零售。其他任何單位和個人不得零售處方藥。注射給藥的處方藥應在醫(yī)療機構由醫(yī)療技術人員使用。處方藥不得采用開架自選銷售方式。處方藥、非處方藥應當分柜擺放,不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式,暫不允許采用網(wǎng)上零售方式。
?。?)在醫(yī)療機構處方藥的使用方面:處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用。醫(yī)師處方必須遵循科學、合理、經濟的原則,醫(yī)療機構應據(jù)此建立相應的管理制度。
(4)在廣告方面:2001年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對藥品廣告采取了分類管理的原則,限制了處方藥的廣告媒體,規(guī)定處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。