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腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的應(yīng)用原則及質(zhì)量需求

2013-12-02 17:23 來源:
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一、腫瘤標(biāo)志物的定義及應(yīng)具備的條件

1.腫瘤標(biāo)志物的定義

腫瘤標(biāo)志物(TumorMarkerTM)是反映腫瘤存在的化學(xué)類物質(zhì)。主要指那些在血液、體液及組織中可檢測(cè)到的與腫瘤相關(guān)的物質(zhì),這些物質(zhì)達(dá)到一定水平時(shí)能提示某些腫瘤的存在。它們或不存在于正常成人組織而僅見于胚胎組織,或在腫瘤組織中的含量大大超過在正常組織里的含量,它們的存在或量變可以提示腫瘤的性質(zhì),借以了解腫瘤的組織發(fā)生、細(xì)胞分化、細(xì)胞功能,以幫助腫瘤的診斷、分類、預(yù)后判斷以及指導(dǎo)臨床治療。包括蛋白質(zhì)、激素、酶(同工酶)、多胺及癌基因產(chǎn)物等。

2.腫瘤標(biāo)志物應(yīng)具備的條件

TM不僅在發(fā)生癌變時(shí)產(chǎn)生,在正常和良性疾病情況下也有不同程度表達(dá),同時(shí)TM的產(chǎn)生還受到機(jī)體一些生物活性物質(zhì)的影響。而且目前臨床上沒有一種腫瘤是單一類型的,正因?yàn)椴淮嬖趩我活愋偷哪[瘤,因此發(fā)現(xiàn)“理想”的TM就十分困難。

二、腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用及應(yīng)用原則:

腫瘤形成和發(fā)展過程中的復(fù)雜性,決定了TM在臨床應(yīng)用中的復(fù)雜性,為保證腫瘤標(biāo)志物能在腫瘤的診斷治療中發(fā)揮應(yīng)有的作用,美國(guó)國(guó)家臨床生化學(xué)會(huì)(NACB)和歐洲腫瘤標(biāo)志物專家組(EGTM)對(duì)TM檢測(cè)制定了比較詳細(xì)的規(guī)定和臨床應(yīng)用指南。

腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用及應(yīng)用原則主要有以下幾個(gè)方面:

(一)健康人群的篩查及應(yīng)用原則

TM在人群普查等方面有較大的實(shí)用價(jià)值,但由于腫瘤標(biāo)志物的器官特異性和腫瘤特異性較差,且陽(yáng)性預(yù)示值較低,故有專家認(rèn)為:TM不太適宜用于對(duì)無癥狀個(gè)體的篩查項(xiàng)目。如果使用TM對(duì)無癥狀人群進(jìn)行篩查,應(yīng)該考慮下列因素:

1.該腫瘤的發(fā)病率;該腫瘤是否能夠檢測(cè)出早期腫瘤;

2.測(cè)定方法的靈敏度,特異性和重復(fù)性良好。

3.篩查時(shí)腫瘤標(biāo)志物異常升高,但無癥狀和體征,必須復(fù)查和隨訪的。

4.所選篩查項(xiàng)目的費(fèi)用應(yīng)經(jīng)濟(jì)、合理。

(二)高危人群中惡性腫瘤的早期檢測(cè)及應(yīng)用原則

有一些標(biāo)志物對(duì)于普通人群尤其是高危人群的普查是很有意義的,特別是那些腫瘤家族史和有癥狀患者,腫瘤發(fā)生率較高,建議下列篩查:

對(duì)于肝硬化,慢性乙肝/丙肝,HBsAg陽(yáng)性患者檢測(cè)AFP;

疑有胚胎細(xì)胞腫瘤(絨毛膜上皮細(xì)胞癌)檢測(cè)AFP、hCG;醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|索整理

男性大于50歲的前列腺腺瘤患者檢測(cè)PSA;

疑有甲狀腺髓質(zhì)癌或家族中出現(xiàn)過這類癌癥的患者檢測(cè)降鈣素。

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