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主管部門和相關(guān)管理部門職責(zé)劃分

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藥品監(jiān)督管理的主管部門是食品藥品監(jiān)督管理局。

(一)藥品監(jiān)督管理部門

國家藥品監(jiān)督管理局主管中國境內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,主要負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理,以及對(duì)藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理,依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。

(二)衛(wèi)生行政部門

衛(wèi)生部“管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局。”

同時(shí),衛(wèi)生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章,依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策;負(fù)責(zé)指定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制訂有關(guān)規(guī)章和政策;負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度相關(guān)的管理工作,參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及藥品,醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督,指導(dǎo)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥,規(guī)范處方行為。

在此基礎(chǔ)上,在衛(wèi)生部內(nèi)設(shè)立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔(dān)建立國家基本藥物制度并組織實(shí)施的工作,組織擬訂藥品法典和國家基本藥物目錄;組織擬訂國家藥物政策;擬訂國家基本藥物的采購、配送、使用的政策措施,會(huì)同有關(guān)方面提出國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策,提出國家基本藥物價(jià)格政策的建議。

(三)國家中醫(yī)藥管理部門

國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。

(四)國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

國家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄,擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。

國家發(fā)展和改革委員會(huì)成立了藥品價(jià)格評(píng)審中心。

(五)人力資源和社會(huì)保障部門

人力資源和社會(huì)保障部門統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn);擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法;組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作,包括制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

(六)工商行政管理部門

工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊(cè),負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;負(fù)責(zé)監(jiān)管管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材經(jīng)營。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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