磷酸川芎嗪片

Linsuan Chuanxiongqin Pian書頁號：2005年版二部-869

Ligustrazine Phosphate Tablets

[修訂]

【鑒別】“取本品的細粉適量(約相當于磷酸川芎嗪0.2g)，加水20ml，振搖使磷酸川芎嗪溶解，濾過，濾液照磷酸川芎嗪項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。”修訂為“（1）取本品的細粉適量(約相當于磷酸川芎嗪0.2g)，加水20ml，振搖使磷酸川芎嗪溶解，濾過，濾液照磷酸川芎嗪項下的鑒別（1）（2）（4）試驗，顯相同的結(jié)果。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。”

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄V D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（45:55）為流動相；檢測波長為295nm。分別稱取磷酸川芎嗪對照品2mg，鄰苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，磷酸川芎嗪峰和鄰苯二甲酸二甲酯峰之間的分離度應(yīng)大于4.0。理論板數(shù)按磷酸川芎嗪峰計算不低于2000。

測定法 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于磷酸川芎嗪50mg），置100ml量瓶中，加水約60ml，充分振搖使磷酸川芎嗪溶解，用水稀釋到刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磷酸川芎嗪對照品適量，精密稱定，用水溶解并定量稀釋制成每1 ml中含15μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，并乘以1.0769，即得。