利 福 平 膠 囊

LifupingJiaonang

Rifampicin Capsules

書(shū)頁(yè)號(hào)：中國(guó)藥典2005年版二部—266

[修訂]

【鑒別】 取本品的內(nèi)容物，照利福平項(xiàng)下的鑒別Ⅰ(1)、(2)項(xiàng)或Ⅱ試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于利福平100mg），精密稱定，用乙腈溶解并定量制成每1 ml中約含1 mg的溶液，用0.45μm濾膜濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照利福平項(xiàng)下的方法測(cè)定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，含醌式利福平、N-氧化利福平、3－甲酰利福霉素SV按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，分別不得過(guò)2.0%、1.0%、0.5%，其余各雜質(zhì)峰面積的和，不得大于對(duì)照品溶液（1）主峰面積的3.5倍（3.5%）。

【含量測(cè)定】 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻。精密稱取適量(約相當(dāng)于利福平80mg)，用乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液，用0.45μm濾膜濾過(guò)，作為供試品溶液，照利福平項(xiàng)下的方法測(cè)定，即得。