有關(guān)物質(zhì)：取本品的細粉適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml中約含阿奇霉素30mg的溶液，濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，加甲醇稀釋制成每1ml中含阿奇霉素0.9mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—正己烷—二乙胺(10:10:2)為展開劑，展開后，晾干，噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g、硫酸鈰18，加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100ml)，揮干后，于105℃加熱數(shù)分鐘至顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

溶出度：取本品，照溶出度測定法，以磷酸鹽緩沖液(pH6.0)(0.1mol/L磷酸氫二鈉液6000ml，加鹽酸40ml，調(diào)節(jié)pH值至6.0)為溶劑(0.125g規(guī)格溶劑為500ml)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液；另取本品10片、研細，精密稱取適量(相當(dāng)于平均片重)，按標示量加上述緩沖液適量，振搖，使阿奇霉素充分溶出，并稀釋成每1ml中含阿奇霉素250μg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為對照溶液。精密量取上述兩種溶液各1ml，置具塞試管中，精密加入上述溶劑4ml，搖勻，再精密加入硫酸溶液(75→100)5ml，搖勻，放置30分鐘，冷卻至室溫，照分光光度法，在482nm的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為75%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他：應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。