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天麻素注射液的檢查

pH值 應(yīng)為5.0-7.0(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅵ H)。

有關(guān)物質(zhì) 精密量取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(7:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸試液,于105℃下烘烤約5分鐘,供試品溶液圖譜中如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液主斑點(diǎn)比較,不得更深(1.0%)。

細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅺ E),每1mg天麻素含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅠB)。

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