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考試輔導(dǎo)
含量均勻度 取該品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振搖使完全崩解,加甲醇30ml,照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法,自“振搖5 分鐘”起,依法測(cè)定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
溶出度 取該品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸液(1→100)1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液適量,濾過(guò),濾液作為供試品溶液;照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定吸收度,計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。