[修訂]
布美他尼
Bumeitani
Bumetanide
書頁號:2005年版二部-93
[修訂]
【性狀】“在三氯甲烷中微溶”改為“在三氯甲烷中極微溶解”。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品約12.5mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測定。 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.1%三氟乙酸溶液(58:42)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數(shù)按布美他尼峰計(jì)算不低于3000,布美他尼峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測器靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍。
【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對甲酚紅指示液顯中性)60ml溶解后,加甲酚紅指示液5 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯紅色。每1ml 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于36.44mg 的C17H20N2O5S。
[刪去]
【性狀】熔點(diǎn)