布洛芬膠囊

Buluofen Jiaonang

Ibuprofen Capsules

書頁號：中國藥典2005版二部-97

[增訂]

【鑒別】（2）取供試品5粒，將內(nèi)容物研細，加丙酮20ml使溶解，濾過，取濾液揮干，真空干燥后測定。本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集943圖）一致

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

[修訂]

【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液5ml ，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取布洛芬對照品適量，精密稱定，加甲醇適量溶解并用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照含量測定項下的方法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的75%，應(yīng)符合規(guī)定。

【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鈉緩沖液（取醋酸鈉6.13g，加水750ml，振搖使溶解，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5）-乙腈（40：60）為流動相；檢測波長為263nm。理論板數(shù)按布洛芬峰計算不低于2500。

測定法 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于布洛芬50mg），置100ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使布洛芬溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取布洛芬對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。