招生方案
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載
手機網(wǎng)
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)手機網(wǎng)

手機網(wǎng)二維碼

微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)微信公號

官方微信

搜索|
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 醫(yī)學(xué)百科類 > 西藥 > 正文

鹽酸麻黃堿的藥品標(biāo)準(zhǔn)

拼音名:Yansuan Mahuangjian

英文名:Ephedrine Hydrochloride

書頁號:2010年版藥典二部-777

分子式:C10H15NO.HCl

本品為[R-(R',S')]-α-[1-(甲氨基)乙基]苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。

【性狀】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味苦。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶 。

熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為217 ~220 ℃。

比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-33°至-35.5°。

【鑒別】 (1)取本品約10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸銅試液2 滴與20%氫氧化鈉溶液1ml ,即顯藍紫色;加乙醚1ml ,振搖后,放置,乙醚層即顯紫紅色,水層變成藍色。

(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集387圖)一致。

【檢查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。

酸堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴;如顯黃色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml ,應(yīng)變?yōu)榧t色,如顯淡紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml 應(yīng)變?yōu)辄S色。

硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.010%) 。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。

重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】 取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸10ml,加熱溶解后,加醋酸 汞試液4ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯翠綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.17mg 的C10H15NO.HCl。

【類別】 β2腎上腺素受體激動藥。

【貯藏】 密封保存。

【制劑】 (1) 鹽酸麻黃堿注射液 (2) 鹽酸麻黃堿滴鼻液

醫(yī)師資格考試公眾號

編輯推薦
考試輔導(dǎo)
回到頂部
折疊