異構(gòu)體 取本品細(xì)粉適量，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，B異構(gòu)體峰的相對(duì)保留時(shí)間約為0.85，A異構(gòu)體峰的相對(duì)保留時(shí)間為1.0。供試品色譜圖中A異構(gòu)體峰的面積與A、B異構(gòu)體峰面積的和之比應(yīng)為0.48～0.55。水分 取本品，照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測(cè)定，含水分不得過6.0%。溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C 第二法)，以0.07mol/L鹽酸溶液為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘55轉(zhuǎn)，依法操作，在15分鐘和45分鐘時(shí)，分別取溶液5ml，濾過，并及時(shí)在操作容器中補(bǔ)充上述溶劑5ml。分別精密量取續(xù)濾液適量，用上述溶劑稀釋成每1ml中約含15μg的溶液，作為供試品溶液；另取本品10片，研細(xì)，精密稱取適量(相當(dāng)于平均片重)，按標(biāo)示量用上述溶劑制成每1ml中約含15μg的溶液，作為對(duì)照溶液。取上述三種溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在278nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，按對(duì)照溶液與供試品溶液的吸收度比值，計(jì)算出每片在不同時(shí)間的溶出量。限度15分鐘時(shí)為60%；45分鐘時(shí)為75%，應(yīng)符合規(guī)定。其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。