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西瓜霜潤喉片的藥品介紹

處方

西瓜霜 冰片 薄荷素油 薄荷腦

制法

以上四味,西瓜霜粉碎成細(xì)粉,加入蔗糖粉、糊精, 取枸櫞酸及胭脂紅適量,加

水使溶解,與上述粉末混勻,制成顆粒,干燥,加入薄荷素油、薄荷腦及橘子香精適量,混勻,密閉,壓制成片,即得。

性狀

該品為淡紅色的片;氣芳香,味甜而辛涼。

注意事項(xiàng)

1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。

3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

5.扁桃體有化膿或發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。

6.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

7.對該品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

8.該品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10.請將該品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用該品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

鑒別

(1)取該品1片,研細(xì),加水5ml,研磨1分鐘,濾過,濾液加氯化鋇試液數(shù)滴,即生成白色沉淀;分離,沉淀在鹽酸中不溶解。

(2)取該品15片(小片)或8片(大片),研碎,加乙醚20ml,振搖5分鐘,濾過,濾液揮盡乙醚,殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對照品,分別加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9:2:1)為展開劑,展開,展距約7cm,取出,晾干,再以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(6:1:1)為展開劑,展開,展距16cm,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

檢查

除崩解時(shí)限不檢查外,其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。

含量測定

取該品60片,精密稱定,研細(xì),混勻,取約18g,精密稱定,加水150ml,振搖10分鐘,離心,濾過,沉淀物用水50ml分三次洗滌,離心,濾過,合并濾液,加鹽酸1ml,煮沸,不斷攪拌,并緩緩加入熱氯化鋇試液使沉淀完全,置水浴上加熱30分鐘,靜置1小時(shí),用無灰濾紙或已稱定重量的古氏坩堝濾過,沉淀用水分次洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應(yīng),干燥,并熾灼至恒重,精密稱定,與0.6086相乘,計(jì)算,即得。

該品每片含西瓜霜以硫酸鈉(Na2SO4)計(jì),小片應(yīng)為11.5~13.5mg,大片應(yīng)為23.0~27.0mg。

測定方法

方法名稱:西瓜霜潤喉片—冰片、薄荷腦的測定—氣相色譜法

應(yīng)用范圍:該方法采用氣相色譜法測定西瓜霜潤喉片中冰片、薄荷腦的含量。

該方法適用于中成藥西瓜霜潤喉片。

方法原理:供試品經(jīng)萘的醋酸乙酯溶液溶解,注入氣相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用氫火焰離子化檢測器,檢測冰片、薄荷腦的響應(yīng)值,計(jì)算出其含量。

試劑:1. 萘

2. 醋酸乙酯

儀器設(shè)備:1 儀器

1.1氣相色譜儀

1.2 色譜柱

玻璃柱(1.6m × 3.2mm),以Chromosorb WAW-DMCS為擔(dān)體,以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,涂布濃度為10%,理論塔板數(shù)按內(nèi)標(biāo)物(萘)計(jì)算應(yīng)不低于2526。

2色譜條件

2.1柱溫:135℃

2.2檢測器:氫火焰離子化檢測器

2.3檢測器溫度:240℃

試樣制備:1.內(nèi)標(biāo)溶液的制備

精密稱取萘適量,加醋酸乙酯制成每1mL含萘0.2mg的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液。

2.對照品溶液的制備

精密稱取冰片和薄荷腦對照品適量,加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1mL含冰片0.2mg、薄荷腦0.4mg的溶液,作為對照品儲(chǔ)備液。

3. 標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備

精密稱取冰片對照品15mg、薄荷腦對照品40mg,置25mL容量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,搖勻,精密吸取該溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0mL,分別置于10mL容量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線的系列濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液。

4.供試品溶液的制備

精密量取供試品4.0g,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液25mL,稱定重量,超聲處理20min,放冷,再稱定重量,用內(nèi)標(biāo)溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:1.標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制

精密吸取上述標(biāo)準(zhǔn)溶液各2mL,注入氣相色譜儀,用氫火焰離子化檢測器檢測冰片、薄荷腦的響應(yīng)值,以對照品峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值對濃度繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性回歸,得到回歸方程。

2.供試品的測定

分別精密量取對照品溶液及供試品溶液各2mL,注入氣相色譜儀,用氫火焰離子化檢測器檢測冰片、薄荷腦的響應(yīng)值,計(jì)算出其含量。

注:氣相色譜法:進(jìn)樣口溫度應(yīng)高于柱溫30~50℃;進(jìn)樣量一般不超過數(shù)微升;柱徑越細(xì)進(jìn)樣量應(yīng)越少。檢測器為氫火焰離子化檢測器,檢測溫度一般高于柱溫,并不得低于100℃,以免水氣凝結(jié),通常為250~350℃。

功能主治

清音利咽,消腫止痛。用于防治咽喉腫痛,聲音嘶啞,喉痹,喉癰,喉蛾,口糜,口舌生瘡,牙癰;急、慢性咽喉炎,急性扁桃體炎,口腔潰瘍,口腔炎,牙齦腫痛等病。

用法用量

含服,每小時(shí)含化小片2~4片,大片1~2片。

規(guī)格

每片重(l)0.6g (2)1.2g

貯藏

密封,避光。

批準(zhǔn)文號(hào)

0.6g 國藥準(zhǔn)字Z45021646

1.2g 國藥準(zhǔn)字Z45021602

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