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曲美減肥藥下架事件的原因和發(fā)展

曲美(通用名:西布曲明)減肥藥下架了!做為太極集團(tuán)的旗下的一款主打減肥產(chǎn)品,在之前各大電視臺(tái)等媒體上大肆廣告。在大眾的心里還是很有知名度的。曲美作為這么一款知名的減肥藥出這種事,應(yīng)該是由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)?下架停賣(mài)就行了嗎?消費(fèi)者應(yīng)該找誰(shuí)索賠呢?

先讓我們來(lái)看一個(gè)曲美減肥藥事件目前的發(fā)展情況:

1.2010-10-30有市民向京華時(shí)報(bào)反映,自己長(zhǎng)期服用的“曲美”減肥膠囊(鹽酸西布曲明膠囊)買(mǎi)不到了,不知是何原因。

2.記者寫(xiě)太極集團(tuán)新聞中心張女士聯(lián)系,她表示公司已在全國(guó)各大零售藥店設(shè)置退貨點(diǎn),只要包裝沒(méi)損壞帶有發(fā)票就可以直接退貨,如果發(fā)票丟失了可以撥打4008877698聯(lián)系退貨。

3.曲美減肥藥下架后是否會(huì)牽涉到后續(xù)賠償問(wèn)題目前仍未被答復(fù)。

再讓我們來(lái)看一下曲美減肥藥被下架的背影資料:

西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑,具有興奮、抑食等作用。

1997年,西布曲明獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)年,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市,10多年來(lái),同類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)靡全球。

2005年,歐盟將“諾美婷”納入“警告類(lèi)藥物”,稱(chēng)其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險(xiǎn)。2007年,日本厚生省提醒公眾,慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。

今年1月,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)稱(chēng)西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷(xiāo)售使用。美國(guó)FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。

10月8日,美國(guó)FDA發(fā)文,責(zé)令“諾美婷”撤出美國(guó)市場(chǎng)。加拿大衛(wèi)生部門(mén)隨后表示,雅培正在該國(guó)召回“諾美婷”。

國(guó)內(nèi)有關(guān)部門(mén)的反應(yīng)

今年2月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)其官方網(wǎng)站發(fā)布消息,稱(chēng)密切關(guān)注西布曲明安全性信息。該消息 稱(chēng),國(guó)家藥監(jiān)局已要求國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況,并對(duì)該類(lèi)藥品在我國(guó)應(yīng)用的安全性情況進(jìn)行 分析評(píng)價(jià)。

國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)要求藥品生產(chǎn)企業(yè),立即采取適宜的方式將現(xiàn)在已知的用藥風(fēng)險(xiǎn)“心血管高?;颊叻梦鞑记骺赡軐?dǎo)致嚴(yán)重后果”告知醫(yī)生和患者;針對(duì)已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn)立即修改完善說(shuō)明書(shū),提示安全合理用藥。

國(guó)家藥監(jiān)局稱(chēng),正密切關(guān)注西布曲明心血管終點(diǎn)試驗(yàn)(SCOUT)研究的最終結(jié)果,并將根據(jù)其結(jié)果,參考其他國(guó)家藥監(jiān)當(dāng)局的監(jiān)管措施,結(jié)合我國(guó)的情況,采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和用法用量用藥,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)用藥后的反應(yīng),以保障用藥安全。

國(guó)家藥監(jiān)局同日發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,多為說(shuō)明書(shū)已載明的不良反應(yīng),目前無(wú)死亡病例。

現(xiàn)在縱觀整個(gè)曲美減肥藥下架事件,可以看出太極集團(tuán)對(duì)消費(fèi)者還是比較用心的,第一時(shí)間將有質(zhì)疑的產(chǎn)品下線(xiàn),最大限度的保護(hù)了消費(fèi)者的權(quán)益。

再來(lái)看看曲美事件發(fā)生后市場(chǎng)上其他產(chǎn)品的情況:

記者查詢(xún)得知,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),含有西布曲明成分的減肥產(chǎn)品多達(dá)數(shù)十種,“曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等眾多品牌。“曲美”下架后,由南京長(zhǎng)澳制藥有限公司生產(chǎn)的“澳曲輕”和四平埃默藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“新芬美琳”目前仍有銷(xiāo)售。

“新芬美琳”華北地區(qū)銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人孫女士昨天表示,目前公司沒(méi)有下達(dá)停售指令,但從今年6月開(kāi)始,公司已不再生產(chǎn)這一產(chǎn)品。孫女士稱(chēng)知曉含有西布曲明的減肥產(chǎn)品在歐美被禁一事,公司正在靜候國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的進(jìn)一步措施,以決定是否停售該產(chǎn)品。

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