方法名稱： 枸櫞酸氯米芬膠囊—枸櫞酸氯米芬測定—分光光度法

應用范圍： 本方法采用分光光度法測定枸櫞酸氯米芬膠囊中枸櫞酸氯米芬的含量。

本方法適用于枸櫞酸氯米芬膠囊。

方法原理： 取本品適量，加鹽酸溶液（9→1000）適量，振搖使枸櫞酸氯米芬溶解，過濾，取續(xù)濾液再加上述鹽酸稀釋，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在290nm波長處，測定C26H28ClNO·C6H8O7吸光度，計算，即得。

試劑：

1. 蒸餾水

2. 鹽酸

儀器設備： 可見分光光度計

試樣制備：

1. 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取本品適量（約相當于枸櫞酸氯米芬50mg），置100mL量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）適量，振搖30分鐘使溶解，并再加此鹽酸溶液稀釋至刻度，過濾，精密量取續(xù)濾液5mL置另一100mL容量瓶中，加上述鹽酸稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液

2. 對照品溶液的制備

另取枸櫞酸氯米芬對照品適量，精密稱定，，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 1.供試品的測定

精密量取上述供試品溶液和對照品溶液，照紫外-可見分光光度法，在290nm波長處，依法測定C26H28ClNO·C6H8O7吸光度，計算，即得。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.387。