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消炎利膽片標準起草工作感想

2012-09-14 16:13 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  1、充分認識到藥品標準工作的重要地位

  藥品標準不但是為公眾構筑的一道藥品安全“防護墻”,而且是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“核心競爭力”。的確,隨著世界醫(yī)藥經(jīng)濟的競爭加劇,我們醫(yī)藥行業(yè)的競爭已經(jīng)不再是制造能力的競爭,而是科技的競爭、創(chuàng)新的競爭、設計的競爭和標準的競爭!與其在招標限價的困境中裹足不前,不如從科技創(chuàng)新、標準提高中擺脫同質化的困境,提高產(chǎn)品質量,增強企業(yè)綜合實力。

  2、充分認識到企業(yè)參與標準起草工作的重要意義

 ?。?)企業(yè)參與并承擔標準起草工作更有利于質量標準“有效性、可控性、實用性”的實現(xiàn)。

  生產(chǎn)企業(yè)最了解產(chǎn)品的生產(chǎn)情況,熟知產(chǎn)品特點,因而具備制定“有效性、可控性、實用性”質量標準的先天條件與優(yōu)勢。

 ?。?)參與質量標準提高的研究是企業(yè)勇于承擔社會責任的體現(xiàn)

  企業(yè)提高標準實際也是規(guī)范自己、約束自己,標準提高的過程也是企業(yè)對自身的要求不斷提高的過程,因此,企業(yè)參與標準提高,充分反映企業(yè)的社會責任感,展示了企業(yè)敢于擔當,開拓進取的精神面貌。

  3、有助于科研隊伍的培養(yǎng)、科技水平的提高

  消炎利膽片的標準起草工作不僅啟發(fā)了該公司科研思路,培養(yǎng)了科技隊伍,提高了整體科技研發(fā)水平,更增強了企業(yè)信心,提高了企業(yè)核心競爭力。

  藥品質量標準技術水平的高低,反映該產(chǎn)品的管理水平的高低,決定著該產(chǎn)品的質量優(yōu)劣。沒有規(guī)范、科學管理的企業(yè),是無法執(zhí)行高水平、嚴要求的質量標準的。

  2010年版《中國藥典》消炎利膽片的起草工作由于我們主動爭取,積極參與,對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程的研究起步較早,故我們對2010年版藥典的執(zhí)行充滿信心,目前該公司已率先執(zhí)行2010年版中國藥典。

  各位同行,各位企業(yè)代表,誰先提高標準,誰先掌握最新生產(chǎn)技術,誰就最先贏得市場,贏得先機。讓我們攜起手來,在2015年版藥典標準起草工作中充分發(fā)揮“企業(yè)主體”作用,積極參與,共享“主動提高的快樂”!

  標準提高永無止境,雖然我們在2010年版消炎利膽片標準起草工作中先行一步,取得了一點小小的成績,但離“百姓的健康用藥需求”、國家藥監(jiān)局、國家藥典會 “標準全面提高”的要求還相去甚遠。“路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索”,該公司將借這次研討會的春風,進一步完善、提高消炎利膽片質量標準,積極開展相關指紋圖譜研究工作,按照“標準工作企業(yè)主體”的會議精神,秉承“融古今智慧,創(chuàng)國藥名牌”的企業(yè)理念,肩負起“造福百姓健康、生產(chǎn)優(yōu)質藥品”的神圣職責,認真履行“藥品第一責任人”的職責,積極參與2015年版標準起草工作,為祖國的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻!

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