中藥注射液再現(xiàn)嚴重不良反應一名嬰兒死亡太行藥業(yè)召回致命茵梔黃注射液,繼“刺五加注射液”令患者出現(xiàn)不良反應后,又一中藥注射液產(chǎn)品茵梔黃注射液又出現(xiàn)嚴重安全問題。記者從衛(wèi)生部、山西省食品藥品監(jiān)督管理局等多方得到證實,山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液,因疑似不良反應致一名新生兒死亡而遭停用。北京市藥監(jiān)局和北京市衛(wèi)生局相關負責人昨日向記者表示,針對此事還在等待上級部門進一步通知。
2008年10月19日上午,衛(wèi)生部緊急召開電話會議,通報了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用了山西太行藥業(yè)生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應,其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。經(jīng)調(diào)查,山西太行藥業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區(qū)共8?。▍^(qū))。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。黑龍江省衛(wèi)生廳也發(fā)出緊急通知,要求全省醫(yī)療機構立即對山西太行藥業(yè)生產(chǎn)的茵梔黃注射液進行全面清查、封存、暫停使用,對發(fā)生不良反應的藥品要立即對同批產(chǎn)品和已使用藥品的殘留進行下架、封存、送檢,并迅速向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。通知還強調(diào),各級醫(yī)療機構和醫(yī)務人員要嚴格依法行醫(yī),按照診療規(guī)范進行操作,使用藥品要參照使用說明書,不得擅自擴大使用范圍和適應癥。對因臨床需要而采用的特殊治療及高風險處置,一定要對患者充分告知可能產(chǎn)生的后果,取得知情同意。茵梔黃注射液主要功效為清熱、解毒、利濕、退黃,用于肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤,急性、遷延性、慢性肝炎。山西太行藥業(yè)昨日表示,10月16日該公司已主動召回批號為071001的茵梔黃注射液,并對公司留樣進行復驗,到目前為止,已檢項目全部合格。10月17日,山西太行藥業(yè)主動暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用,已書面通知經(jīng)營、使用單位,同時報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局。