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鹽酸溴己新片檢查

2012-09-18 20:03 醫(yī)學教育網
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有關物質 取本品的細粉適量(約相當于鹽酸溴己新50mg),加甲醇 5ml,振搖使鹽酸溴己新溶解,離心,取上清液作為供試品溶液;精密量取1ml ,用甲醇稀釋至400ml ,作為對照溶液。吸取上述兩種溶液各20μl ,照鹽酸溴己新項下的方法,自“分別點于同一硅膠G薄層板上”起,依法檢查,應符合規(guī)定。 含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中研細,加乙醇適量,研磨,并用乙醇分次轉移至50ml量瓶中,溫熱使鹽酸溴己新溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在249nm 的波長處測定吸收度,按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系數(E1% 1cm)為270 計算出每 片的含量。應符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。

其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。

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