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取健康獻(xiàn)血員新鮮血漿或保存期不超過(guò)2年的冰凍血漿,用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取白蛋白組分,經(jīng)超濾或冷凍干燥脫醇,濃縮等工序制得,其白蛋白純度不低于96%。然后加滅菌注射用水按照規(guī)定的蛋白質(zhì)濃度配制成溶液,加適量穩(wěn)定劑,進(jìn)行60℃滅活病毒至少10小時(shí),分裝后置20~25℃至少4周,或30~32℃放置至少14天,逐瓶檢查外觀應(yīng)符合規(guī)定。
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