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泰欣生基本信息

2012-09-27 17:02 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  單克隆抗體藥物能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向治療,從分子水平逆轉(zhuǎn)腫瘤細胞的惡性生物學行為。該類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點,并能增強放、化療療效,代表著腫瘤治療領域的最新發(fā)展方向。

  百泰生物藥業(yè)有限公司開發(fā)的國家Ⅰ類新藥泰欣生(尼妥珠單抗,Nimotuzumab) ——人源化抗人表皮生長因子受體(EGFR)單克隆抗體,能夠競爭性抑制內(nèi)源性配體與EGFR的結(jié)合,阻斷由EGFR介導的下游信號傳導通路,從而抑制腫瘤細胞增殖、誘導分化,促進腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤血管生成,增強放、化療療效。

  泰欣生(尼妥珠單抗,Nimotuzumab)是全球第一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物,由古巴學者率先研制,并由我國學者參與研究正式投產(chǎn),也是我國正式上市的第一個人源化單克隆抗體藥物。目前,泰欣生已在中國、美國、德國、加拿大、日本、古巴、印度等20個多國家進行多項臨床研究,已經(jīng)完成或正在進行的臨床試驗共計60余項,包括泰欣生聯(lián)合放療、化療,治療鼻咽癌、頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、結(jié)直腸癌、胰腺癌、非小細胞肺癌等實體瘤,已入組患者逾3000人。

  臨床研究證實:泰欣生能夠顯著提高放、化療療效,不良反應輕微,患者耐受性良好,具有比較廣泛的應用前景,無疑成為中國腫瘤分子靶向治療臨床應用新的里程碑。

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