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鹽酸氟西汀膠囊臨床研究

  【功效主治】 各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

  【化學(xué)成分】 本品主要成分及其化學(xué)名稱為:鹽酸氟西汀。

  【藥理作用】 鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙。

  【藥物相互作用】 氟西汀與三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)合并使用時,TCA的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會超過兩倍以上。與苯妥英合用后,會使苯妥英血藥濃度增大,并出現(xiàn)苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同,可增加或降低鋰的血中濃度。同時合用安定可能會延長安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結(jié)合藥物,或經(jīng)肝臟細胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代謝的藥物的血中濃度。

  【不良反應(yīng)】 常見不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力,少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。參考資料:鹽酸氟西汀可能導(dǎo)致自殺傾向。BBC新聞,研究人員說:Prozac(鹽酸氟西汀)以及類似藥物可以讓沒有精神病史的健康人產(chǎn)生自殺沖動。在全球有超過三千八百萬人使用,然而使用 Lustral——一種非常類似的藥物的結(jié)果,卻提示 Prozac “族”的藥物可能有非常危險的副作用。北威爾士的精神病醫(yī)學(xué)系的 David Healy 博士在研究中發(fā)現(xiàn),使用 Lustral 的20個健康自愿者中的兩個人變得非常危險的想有自殺傾向。而在使用另一類抗抑郁藥 reboxetine 就沒有這種效應(yīng)。但是,Prozac 的制造廠商說,沒有科學(xué)的證據(jù)支持 Prozac 與暴力或自殺有聯(lián)系。

  【禁忌癥】 對鹽酸氟西汀膠囊或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏的患者禁用。

  單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑,包括,選擇性MAOI丙炔苯丙胺及可逆的MAOI嗎氯貝胺(RIMA)以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現(xiàn)的嚴重的、有時甚至是致命的反應(yīng)。

  【注意事項】 抽搐發(fā)作:同其他抗抑郁藥一樣,鹽酸氟西汀膠囊需慎用于有抽搐發(fā)作史的患者?;颊甙l(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加,應(yīng)立即停藥。本品應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性抽搐發(fā)作/癲癇患者,如用于控制良好的癲癇病人,則應(yīng)注意監(jiān)查。

  躁狂癥:抗抑郁藥應(yīng)慎用于有躁狂/輕度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣,患者發(fā)生躁狂,應(yīng)立即停藥。

  肝腎功能:鹽酸氟西汀膠囊主要在肝臟代謝,通過腎臟排泄。對于肝功能紊亂的患者,應(yīng)降低服用量,如隔日服藥。當(dāng)每天給予本品20mg,連續(xù)兩個月,嚴重腎衰需要透析的患者GFR<10ml/min>)血漿中氟西汀及去甲氟西汀的水平于腎功能正常者無差異。

  心臟疾?。涸谝豁楇p盲實驗中對312例服用本品患者的心電圖進行評估,未見心臟傳導(dǎo)阻滯。然而,對于患有急性心臟疾病的患者服用本品的臨床研究尚有限,因此此類病人應(yīng)慎用。

  體重減輕:鹽酸氟西汀膠囊可能導(dǎo)致體重減輕,但通常與基線體重成比例。在臨床實驗中,無論體重正常抑或體重偏輕的患者,服藥過程中發(fā)生的體重減輕均無臨床意義。

  糖尿病:糖尿病患者服用SSRI可影響血糖濃度。服用本品期間可能會出現(xiàn)低血糖,停藥后繼而出現(xiàn)高血糖。應(yīng)調(diào)整胰島素和口服降糖藥的劑量。

  自殺:治療最初數(shù)周內(nèi)可能療效不明顯,同其他抗抑郁藥一樣,在此期間應(yīng)密切監(jiān)護患者。抑郁癥患者常見消極情緒并有自殺企圖,這種現(xiàn)象可能會一直持續(xù),直至癥狀有明顯好轉(zhuǎn)。臨床經(jīng)驗表明,在恢復(fù)的最初階段,自殺的風(fēng)險可能會增加。

  出血:已有報道服用SSRI的患者出現(xiàn)皮膚出血,如瘀癍和紫癜。在服用本品的患者中,瘀癍少有報告。其他出血表現(xiàn)(如,婦科出血,胃腸出血及其他皮膚或黏膜出血)罕有報告。需提醒服用SSRI的患者注意,尤其是于已知影響血小板功能的藥物(如,非典型的安定藥,諸如氯氮平,吩噻嗪,決大多數(shù)三環(huán)抗抑郁藥,阿司匹林,非甾體類抗炎藥)合用及用于有出血史的病人時,更須引起注意。

  警告

  皮疹和過敏反應(yīng):皮疹,過敏反應(yīng)和進一步的全身反應(yīng),有時非常嚴重(包括皮膚、腎、肝和肺),已有報告。

  如果出現(xiàn)皮疹或者其他可能的過敏現(xiàn)象而不能確定病因時,應(yīng)停止服用本藥。

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