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注射用頭孢哌酮鈉說明書

2012-09-27 22:56 醫(yī)學教育網(wǎng)
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注射用頭孢哌酮鈉

【通用名】:注射用頭孢哌酮鈉

【適應癥】

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、盆腔感染等,后兩者宜與抗厭氧菌藥聯(lián)合應用。

【用法用量】

可供肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。成人常用量:一般感染,一次1~2g,每12小時1次;嚴重感染,一次2~3g,每8小時1次。接受血液透析者,透析后應補給1次劑量。成人一日劑量不超過9g,但在免疫缺陷病人有嚴重感染時,劑量可加大至每日12g。小兒常用量:每日50~200mg/kg,分2~3次靜脈滴注。

制備肌內(nèi)注射液,每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者,每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解;供靜脈滴注者,取1~2g頭孢哌酮溶解于100~200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中,最后藥物濃度為5~25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol(34mg)。

【不良反應】

1.皮疹較為多見,達2.3%或以上。

2.少數(shù)病人尚可發(fā)生腹瀉、腹痛、嗜酸粒細胞增多,輕度中性粒細胞減少。

3.暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。

4.血小板減少、凝血酶原時間延長等可見于個別病例。偶有出血者,可用維生素K預防或控制。

5.菌群失調(diào)可在少數(shù)病人出現(xiàn)。

6.應用本品期間飲酒或接受含酒精藥物或飲料者可出現(xiàn)雙硫侖(disulfiram)樣反應。

【禁忌癥】 對頭孢菌素類過敏及有青霉素過敏休克和即刻反應史者禁用本品。

【注意事項】

1.本品治療嬰兒感染也獲較好療效,但對早產(chǎn)兒和新生兒的研究尚缺乏資料。

2.對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應,直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應用本品,新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

3.肝病和(或)膽道梗阻病人,半衰期延長(病情嚴重者延長2~4倍),尿中頭孢哌酮排泄量增多;但肝病、膽道梗阻嚴重或同時有腎功能減退者,膽汁中仍可獲得有效治療濃度;給藥劑量須予適當調(diào)整,且應進行血藥濃度監(jiān)測。如不能進行血藥濃度監(jiān)測時,每天給藥劑量不應超過2g。

4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥,用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監(jiān)測。同時應用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。

5.長期應用頭孢哌酮可引起二重感染。

6.交叉過敏:對任何一種頭孢菌素過敏者對本品也可能過敏。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 乳汁中頭孢哌酮的含量少,哺乳期婦女應用本品時宜暫停哺乳。

【兒童用藥】 新生兒和早產(chǎn)兒應用本品時,應權(quán)衡利弊,謹慎考慮。

【藥物相互作用】

1.本品與氨基糖苷類抗生素(慶大霉素和妥布霉素)聯(lián)合應用時對腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同作用。

2.本品能產(chǎn)生低凝血酶原血癥、血小板減少癥,與下列藥物同時應用時,可能引起出血:抗凝藥肝素,香豆素或茚滿二酮衍生物、溶栓藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥(尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水楊酸制劑)及磺吡酮等。

3.本品化學結(jié)構(gòu)中含有甲硫四氮唑側(cè)鏈,故應用本品期間,飲酒或靜脈注射含乙醇藥物,將抑制乙醛去氫酶的活性,使血中乙醛積聚,出現(xiàn)嗜睡、幻覺等雙硫侖樣反應。因此在用藥期間和停藥后5天內(nèi),病人不能飲酒、口服或靜脈輸入含乙醇的藥物。

4.本品與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合用藥時不可同瓶滴注,因可能相互影響抗菌活性。

5.本品與下列藥物注射劑有配伍禁忌:阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素B、多西環(huán)素、甲氯芬酯、阿馬林(緩脈靈)、苯海拉明、門冬酸鉀鎂、鹽酸羥嗪(安太樂)、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細胞色素C、噴他佐辛(鎮(zhèn)痛新)、抑肽酶等。

【藥物過量】 本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

【規(guī) 格】 按C25H27N9O8S2 計算 1.0g

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