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馬來酸氯苯那敏檢查

酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0 ~5.0 。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加氯仿制成每1ml 中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254 薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋(5:3:2) 為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液除顯氯苯那敏與馬來酸兩個斑點(diǎn)外,如顯其他雜質(zhì)斑點(diǎn),與對照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。

易炭化物 取本品25mg,依法檢查(附錄Ⅷ K),與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。

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