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考試輔導(dǎo)
照高效液相色譜法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.4g,加1000ml水溶解后,用磷酸調(diào)pH至3.0)(40:60)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為261nm。理論板數(shù)按阿德福韋酯不低于3000。
測(cè)定法 取本品20片,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于阿德福韋酯10mg),置100ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲振搖20分鐘,使阿德福韋酯溶解,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取置五氧化二磷干燥器中經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的阿德福韋酯對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解制成每ml中約含20μg的對(duì)照品溶液,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。