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鹽酸米諾環(huán)素膠囊不良反應

2012-08-21 15:55 醫(yī)學教育網(wǎng)
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根據(jù)MedDRA系統(tǒng)/器官分類,用CIOMS頻率種類,將不良反應列表如下:

常見:≥1%

不常見:≥0.1%且<1%

罕見:≥0.01%且<0.1%

非常罕見:<0.01%

系統(tǒng)器官分類 不良反應

血液淋巴系統(tǒng)異常

罕見:嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少;

非常罕見:溶血性貧血、全血細胞減少癥;

發(fā)生率不確定:粒細胞缺乏;

心血管系統(tǒng)異常

非常罕見:心肌炎、心包炎;

耳與迷路異常

罕見:聽力損害、耳鳴;

內(nèi)分泌系統(tǒng)異常

非常罕見:甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;

胃腸道系統(tǒng)異常

罕見:腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;

非常罕見:消化不良、吞吐困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;

發(fā)生率不確定:口腔變色(包括舌、唇和牙齦);

全身性疾?。?/strong>

不常見:發(fā)熱;

非常罕見:分泌物變色;

肝膽系統(tǒng)異常

罕見:肝酶升高、肝炎;

非常罕見:肝內(nèi)膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;

發(fā)生率不確定:自體免疫性肝炎;

免疫系統(tǒng)異常

罕見:過敏性/過敏性樣反應(包括休克)、包括致命性的;

發(fā)生率不確定:超敏反應;

感染和侵染

非常罕見:口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎;

代謝和營養(yǎng)異常

罕見:厭食;

肌肉、結締組織和骨骼系統(tǒng)異常

罕見:關節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;

非常罕見:關節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關節(jié)僵直、關節(jié)腫脹;

神經(jīng)系統(tǒng)異常

常見:頭昏(頭暈);

罕見:頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈;

非常罕見:囪門凸出;

發(fā)生率不確定:抽搐、鎮(zhèn)靜;

腎及泌尿系統(tǒng)異常

罕見:血尿素氮(BUN)升高;

非常罕見:急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎;

生殖系統(tǒng)及乳腺異常

非常罕見:龜頭炎;

呼吸、胸和縱隔異常

罕見:咳嗽、呼吸困難;

非常罕見:支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多;

發(fā)生率不確定:局限性肺炎;

皮膚及皮下組織異常

罕見:脫發(fā)、多行性紅斑、結節(jié)性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應、瘙癢、皮疹、蕁麻疹;

非常罕見:血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;

也報道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合征的病例中有死亡報道。和其他嚴重的不良反應一樣,如出現(xiàn)這些綜合癥,應立即停藥:

過敏反應綜合癥,包括表皮反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項:肝炎、局限性肝炎、腎炎、心肌炎、心包炎??赡艽嬖诎l(fā)熱和淋巴疾病。

狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽性;關節(jié)痛、關節(jié)炎、關節(jié)僵直或關節(jié)腫脹;以下一項或多項:發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。

血清病樣綜合癥,包括發(fā)熱;蕁麻疹或皮疹;關節(jié)痛、關節(jié)炎、關節(jié)僵直和關節(jié)腫脹??赡艽嬖谑人嵝粤<毎龆?。

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