方法名稱

 鹽酸二甲雙胍片—鹽酸二甲雙胍的測定—分光光度法

應用范圍

本方法采用分光光度法測定鹽酸二甲雙胍片中鹽酸二甲雙胍的含量。

本方法適用于鹽酸二甲雙胍片。

方法原理

取本品適量，研細，加水振搖使鹽酸二甲雙胍溶解，并用水定量稀釋，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在233nm波長處，測定吸光度，按C4H11N5 ·HCl的吸收系數（E1m）為798計算，即得。

試劑

水

儀器設備

可見分光光度計

試樣制備

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸二甲雙胍10mg），置100mL容量瓶中，加水75mL，振搖15分鐘使溶解，并加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟

精密量取上述供試品溶液，照紫外-可見分光光度法，在233nm波長處，依法測定吸光度，C4H11N5 ·HCl的吸收系數（E1m）為798計算，即得。

參考文獻

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.458。