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考試輔導(dǎo)
鳥嘌呤 取含量測定項下的續(xù)濾液作為供試品溶液,照阿昔洛韋項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法)以0.1mol/L,鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含10μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),立即在254nm波長處測定吸光度,另取阿昔洛韋對照品適量,精密稱定,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。