甲氧氯普胺

Jiayang Lvpu’an

Metoclopramide

書頁號：2005年版二部－119

[修訂]

【鑒別】 （2） 取本品15mg，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至50ml，搖勻，取2ml，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至50ml，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在308nm 的波長處有最大吸收，在290nm 的波長處有最小吸收。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì)取本品25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.02mol/L磷酸溶液（用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至4.0）-乙腈（81：19）為流動相，檢測波長為275nm。理論板數(shù)按甲氧氯普胺峰計算不低于4000，甲氧氯普胺峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。