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新型冠狀病毒疫苗出來了嗎?研發(fā)流程是什么

2020-03-26 10:45 醫(yī)學教育網(wǎng)
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新型冠狀病毒疫苗,是針對新型冠狀病毒的疫苗。2020年1月24日,中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。3月16日20時18分,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研制的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。  

研發(fā)流程:  

疫苗研發(fā)的大體流程和周期,包括兩個階段:  

第一個階段是疫苗前期研發(fā)過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA(RNA))、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產(chǎn)工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。  

第二個階段是疫苗研發(fā)及注冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最后才能實現(xiàn)疫苗上市。  

研發(fā)情況:  

新型冠狀病毒疫苗國內(nèi)  

中國首株新型冠狀病毒毒種(2張)2020年1月24日,中國疾控中心已成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒(新型冠狀病毒武漢株01)毒種信息和電鏡照片,也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權威信息。這些都為疫苗的開發(fā)奠定了基礎。  

2020年1月26日,中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所所長許文波表示,該中心開始啟動新型冠狀病毒的疫苗研發(fā),已經(jīng)成功分離病毒,正在篩選種子毒株。  

2020年1月28日,從同濟大學附屬東方醫(yī)院獲悉,同濟大學附屬東方醫(yī)院轉化醫(yī)學平臺與斯微(上海)生物科技有限公司合作,依托“上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)干細胞戰(zhàn)略庫與干細胞技術臨床轉化平臺”課題子任務——mRNA合成平臺成果,快速推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)。該項目已緊急完成立項備案。  

2020年2月26日報道,福建省科技廳立項支持廈門大學“新型冠狀病毒候選疫苗及質(zhì)量控制方法研究”項目,從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術路線開展新冠肺炎疫苗攻關。  

2020年3月17日,中國工程院院士王軍志在的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上說,中國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制。[9]  

2020年3月18日,國家衛(wèi)健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山在參加廣州市疫情防控發(fā)布會時表示,中國新冠肺炎疫苗已通過動物實驗,將用于人體臨床實驗。  

2020年3月21日,根據(jù)中國臨床試驗注冊中心上的公開信息,該試驗的主辦單位為軍事科學院醫(yī)學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。  

新型冠狀病毒疫苗國外  

●澳大利亞  

2020年1月22日報道,澳大利亞昆士蘭大學正利用一種專利技術以期快速生產(chǎn)針對新型冠狀病毒的疫苗。該科研項目領頭人之一——昆士蘭大學的基思·查佩爾對新華社記者說,學校的研究團隊已獲得新型冠狀病毒的基因序列,正處于研制相關疫苗的初期階段。這種由昆士蘭大學研究團隊研發(fā)的名為“分子鉗”的專利技術能夠增加病毒蛋白的穩(wěn)定性,研究團隊嘗試利用該技術開發(fā)針對中東呼吸綜合征冠狀病毒、尼帕病毒、埃博拉病毒和流感病毒的疫苗,已取得非常理想的實驗效果。  

●美國  

2020年2月19日,賽諾菲全球疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)宣布,將與美國生物醫(yī)學高級研究與開發(fā)局(BARDA)合作,利用先進的基因重組技術平臺加速開發(fā)新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗。[  

2020年3月2日,美國加州大學河濱分校發(fā)表的一份聲明表示,研究團隊在新冠病毒中找到了藥物靶點蛋白,并破解了該蛋白質(zhì)的3D結構,這將有助于研發(fā)治療新冠肺炎的藥物。這一研究團隊由加州大學河濱分校、芝加哥大學、美國能源部阿爾貢國家實驗室和西北大學的研究人員組成。  

●俄羅斯  

2020年2月26日,俄羅斯副總理戈利科娃對媒體說,俄科研人員已獲得新型冠狀病毒毒株,并研制出了5種針對病毒的原型疫苗。俄“矢量”病毒學與生物技術國家科學中心已研制出5種針對新冠病毒的原型疫苗,但仍處于疫苗研制的初始階段。  

2020年3月20日,俄羅斯聯(lián)邦生物醫(yī)學署發(fā)布公告說,該署專家正加緊研發(fā)抗新冠病毒疫苗,已開發(fā)出3種原型疫苗。  

●以色列  

以色列研究人員(3張)2020年2月27日,以色列科技部宣布,該國研究人員正在加快開發(fā)一種口服的新型冠狀病毒疫苗,有望在90天內(nèi)開始臨床試驗。以色列科技部長奧菲爾·阿庫尼斯說,正在研發(fā)這種疫苗的機構是米蓋爾-加利利研究所,科技部將加快與這種疫苗相關的所有審批流程,以促進疫苗早日上市。  

●韓國  

2020年3月4日,韓國化學研究院表示,由該院牽頭的新型病毒融合研究團隊已經(jīng)發(fā)現(xiàn)能夠對抗新型冠狀病毒的中和抗體,這將有助于推進研發(fā)新冠病毒疫苗的進程。  

●德國  

2020年3月15日報道,總部位于德國蒂賓根的生物制藥公司CureVac表示,利用其基于信使核糖核酸(mRNA)技術的疫苗開發(fā)平臺,有望在幾個月內(nèi)開發(fā)出針對新冠病毒有效的候選疫苗。此間,美德兩國政府高度重視該公司快速開發(fā)和生產(chǎn)疫苗的能力,競相資助并圍繞未來可能的疫苗供應暗中較勁。  

●英國  

2020年3月17日,英國劍橋大學說,該校一個團隊正借助人工智能、合成生物學等技術加速開發(fā)新冠病毒疫苗。據(jù)領銜這個團隊的喬納森·希尼教授介紹,最快可能在6月將這種疫苗用于臨床試驗。此前,英國牛津大學和帝國理工學院的研究團隊也都表示正抓緊開發(fā)疫苗。  

新型冠狀病毒疫苗研發(fā)進度編輯新型冠狀病毒疫苗分離毒種  

2020年1月24日,國家病原微生物資源庫發(fā)布了由中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所成功分離的中國第一株病毒毒種信息及其電鏡照片、新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等國內(nèi)首次發(fā)布的重要權威信息,并提供共享服務。  

新型冠狀病毒疫苗臨床試驗  

●美國  

2020年2月24日,美國生物技術企業(yè)莫德納公司宣布,已向美國國家過敏癥和傳染病研究所運送了該公司生產(chǎn)的首批新型冠狀病毒疫苗mRNA-1273,用于開展一期臨床試驗。  

2020年3月5日,據(jù)美國生物技術公司Moderna官方宣稱,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對該公司研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查,批準其進入臨床試驗。  

2020年3月16日,美國國家衛(wèi)生研究院說,美國研發(fā)的一種新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨床試驗,首位入組志愿者已接受試驗性疫苗注射。  

●中國  

2020年3月16日20時18分,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研制的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。  

一期試驗  

2020年3月21日報道,Ⅰ期試驗需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。經(jīng)過篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。  

來源:百度百科  

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