國家醫(yī)學考試網(wǎng)10月30日通知，臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容進行了修訂，執(zhí)行2020修訂版本的大綱，那么大綱修訂對于二試考生有沒有影響？相信大家都在關(guān)注，醫(yī)學教育網(wǎng)編輯為大家回答如下：
經(jīng)過與2020年大綱對比，整體而言變化約20%，主要增加和改變了一些內(nèi)容，比如：①增加基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法，要求的內(nèi)容有：概述、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員、健康促進。②疫苗管理法，重點是法律責任變化。③侵權(quán)責任法（醫(yī)療損害責任）名稱改為“醫(yī)療損害責任（《中華人民共和國民法典》第七編第六章”。④增加醫(yī)療糾紛預防和處理條例。⑤醫(yī)療事故處理條例有變化。
可以看出，對健康教育、基本醫(yī)療衛(wèi)生的重視程度逐年增加，今年大綱的變化增加了醫(yī)療糾紛的內(nèi)容，醫(yī)療事故處理條例也有了變化說明對醫(yī)務(wù)人員的保護理念也再加強。
根據(jù)國家醫(yī)學考試網(wǎng)電話：010—52004687回復，新修訂版本的大綱供2021年考生參考復習，2020年二試考生依舊執(zhí)行第一試考試的內(nèi)容。
解讀：2021年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師醫(yī)學綜合筆試《衛(wèi)生法規(guī)》大綱變動說明
（下文紅色筆標記的部分為變化的部分）
| 一、衛(wèi)生法基礎(chǔ)知識 | 1.衛(wèi)生法的概念、分類和作用 | （1）衛(wèi)生法的概念 （2）衛(wèi)生法的分類 （3）衛(wèi)生法的作用 |
| 2.衛(wèi)生法的形式、效力和解釋 | （1）衛(wèi)生法的形式 （2）衛(wèi)生法的效力 （3）衛(wèi)生法的解釋 | |
| 3.衛(wèi)生法的守法、執(zhí)法和司法 | （1）衛(wèi)生法的守法 （2）衛(wèi)生法的執(zhí)法 （3）衛(wèi)生法的司法 | |
| 二、基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法 | 1.概述 | （1）醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的原則 （2）尊重、保護公民的健康權(quán) |
| 2.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù) | （1）基本醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容 （2）基本醫(yī)療服務(wù)分級診療制度 | |
| 3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) | （1）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系 （2）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分類管理 | |
| 4.醫(yī)療衛(wèi)生人員 | （1）提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量 （2）保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境 | |
| 5.健康促進 | 健康知識宣傳和普及 | |
| 三、傳染病防治法 | 1.概述 | （1）傳染病防治方針和原則 |
| （2）傳染病的分類 | ||
| （3）甲類傳染病預防控制措施的適用范圍 | ||
| 2.傳染病預防 | （1）預防接種 | |
| （2）傳染病監(jiān)測 | ||
| （3）傳染病預警制度 | ||
| （4）傳染病菌種、毒種管理 | ||
| （5）疾病預防控制機構(gòu)的職責 | ||
| （6）醫(yī)療機構(gòu)的職責 | ||
| （7）傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人合法權(quán)益保護 | ||
| 3.疫情報告、通報和公布 | （1）傳染病疫情的報告 | |
| （2）傳染病疫情的通報 | ||
| （3）傳染病疫情信息的公布 | ||
| 4.疫情控制 | （1）控制措施 | |
| （2）緊急措施 | ||
| （3）疫區(qū)封鎖 | ||
| 5.醫(yī)療救治 | （1）預防醫(yī)院感染的要求 | |
| （2）開展醫(yī)療救治的要求 | ||
| 6.法律責任 | （1）疾病預防控制機構(gòu)的法律責任 | |
| （2）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | ||
| 四、職業(yè)病防治法 | 1.概述 | （1）職業(yè)病的概念 |
| （2）職業(yè)病分類和目錄制定 | ||
| （3）國家職業(yè)衛(wèi)生標準的制定 | ||
| （4）職業(yè)健康監(jiān)護檔案 | ||
| 2.職業(yè)病診斷與職業(yè)病病人保障 | （1）職業(yè)病診斷機構(gòu)的設(shè)立及其條件 | |
| （2）職業(yè)病診斷應當綜合分析的因素 | ||
| （3）職業(yè)病診斷、鑒定的現(xiàn)場調(diào)查 | ||
| （4）發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人的報告 | ||
| （5）職業(yè)病診斷異議的處理 | ||
| （6）職業(yè)病診斷鑒定委員會的組成 | ||
| （7）職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員的責任 | ||
| （8）勞動者職業(yè)病診斷地點的選擇 | ||
| 3.法律責任 | （1）未按規(guī)定報告職業(yè)病的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任 | |
| （2）擅自從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任 | ||
| （3）承擔職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任 | ||
| （4）職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人的法律責任 | ||
| 五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例 | 1.概述 | 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念 |
| 2.報告與信息發(fā)布 | （1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責 | |
| （2）信息發(fā)布 | ||
| 3.法律責任 | 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任 | |
| 六、疫苗管理法 | 1.概述 | 疫苗的概念與分類 |
| 2.疫苗流通 | （1）疫苗的采購和供應 | |
| （2）疫苗的接收和購進 | ||
| 3.疫苗接種 | （1）接種單位應當具備的條件 | |
| （2）疫苗接種單位的管理 | ||
| （3）醫(yī)療衛(wèi)生人員的責任 | ||
| （4）兒童預防接種的管理 | ||
| （5）群體性預防接種的管理 | ||
| （6）疾病預防控制機構(gòu)的職責 | ||
| 4.異常反應的監(jiān)測和處理 | （1）預防接種異常反應的概念 | |
| （2）不屬于預防接種異常反應的情形 | ||
| （3）預防接種異常反應的處理 | ||
| （4）預防接種異常反應的補償 | ||
| 5.法律責任 | （1）疫苗接種未遵循預防接種工作規(guī)范等的法律責任 （2）未按規(guī)定建立并保存疫苗接收、購進、接種、處置等記錄的法律責任 （3）未按規(guī)定報告疑似預防接種異常反應等的法律責任 | |
| 七、艾滋病防治條例 | 1.概述 | （1）艾滋病防治原則 |
| （2）不歧視規(guī)定 | ||
| 2.預防與控制 | （1）艾滋病監(jiān)測 | |
| （2）自愿咨詢和自愿檢測制度 | ||
| （3）艾滋病患者的義務(wù)及其隱私權(quán)保護 | ||
| （4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理 | ||
| 3.治療與救助 | 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的責任 | |
| 4.法律責任 | 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責任 | |
| 八、母嬰保健法及其實施辦法 | 1.概述 | （1）母嬰保健工作方針 |
| （2）母嬰保健技術(shù)服務(wù)事項 | ||
| 2.婚前保健 | （1）婚前保健的內(nèi)容 | |
| （2）婚前醫(yī)學檢查意見 | ||
| 3.孕產(chǎn)期保健 | （1）孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容 | |
| （2）醫(yī)學指導 | ||
| （3）產(chǎn)前診斷 | ||
| （4）終止妊娠意見 | ||
| （5）新生兒出生醫(yī)學證明 | ||
| （6）產(chǎn)婦、嬰兒以及新生兒出生缺陷報告 | ||
| 4.技術(shù)鑒定 | （1）鑒定機構(gòu) | |
| （2）鑒定人員 | ||
| （3）回避制度 | ||
| 5.行政管理 | 母嬰保健專項技術(shù)許可 | |
| 6.法律責任 | （1）擅自從事母嬰保健技術(shù)的法律責任 | |
| （2）出具虛假醫(yī)學證明文件的法律責任 | ||
| （3）違反規(guī)定進行胎兒性別鑒定的法律責任 | ||
| 九、獻血法 | 1.概述 | 無償獻血制度 |
| 2.醫(yī)療機構(gòu)的職責 | （1）醫(yī)療機構(gòu)用血管理 | |
| （2）醫(yī)療機構(gòu)用血要求 | ||
| 3.血站的責任 | （1）采血要求 | |
| （2）供血要求 | ||
| 4.法律責任 | （1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | |
| （2）血站的法律責任 | ||
| 十、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 | 1.概述 | 醫(yī)師的基本要求及職責 |
| 2.考試和注冊 | （1）參加醫(yī)師資格考試的條件 | |
| （2）醫(yī)師資格種類 | ||
| （3）執(zhí)業(yè)注冊 | ||
| （4）準予注冊、不予注冊、注銷注冊、變更注冊、重新注冊的情形 | ||
| （5）對不予注冊、注銷注冊持有異議的法律救濟 | ||
| 3.執(zhí)業(yè)規(guī)則 | （1）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中的權(quán)利和義務(wù) | |
| （2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求 | ||
| （3）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的特別規(guī)定 | ||
| 4.考核和培訓 | （1）醫(yī)師考核內(nèi)容 | |
| （2）醫(yī)師考核不合格的處理 | ||
| （3）表彰與獎勵 | ||
| 5.法律責任 | （1）以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的法律責任 | |
| （2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中違法行為的法律責任 | ||
| （3）擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)或者非法行醫(yī)的法律責任 | ||
| 十一、醫(yī)療損害責任（《中華人民共和國民法典》第七編第六章） | 1.概述 | （1）醫(yī)療損害責任的賠償主體 |
| （2）推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯的情形 | ||
| （3）醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任的情形 | ||
| 2.醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任的情形 | （1）未盡到說明義務(wù) | |
| （2）未盡到與當時醫(yī)療水平相應的診療義務(wù) | ||
| （3）泄露患者隱私 | ||
| 3.緊急情況醫(yī)療措施的實施 | 緊急情況實施相應醫(yī)療措施的條件和程序 | |
| 4.病歷資料 | （1）填寫與保管 | |
| （2）查閱與復制 | ||
| 5.對醫(yī)療行為的規(guī)范 | 不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查 | |
| 6.醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員權(quán)益保護 | 干擾醫(yī)療秩序和妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的法律后果 | |
| 十二、精神衛(wèi)生法 | 1.概述 | （1）精神衛(wèi)生工作的方針、原則和管理機制 |
| （2）精神障礙患者合法權(quán)益保護 | ||
| 2.心理健康促進和精神障礙預防 | 醫(yī)務(wù)人員對就診者的心理健康指導 | |
| 3.精神障礙的診斷和預防 | （1）開展精神障礙診斷、治療活動應具備的條件 | |
| （2）精神障礙診斷、治療原則 | ||
| （3）精神障礙的診斷 | ||
| （4）精神障礙的住院治療 | ||
| （5）再次診斷和醫(yī)學鑒定 | ||
| （6）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應當履行的責任 | ||
| （7）保護性醫(yī)療措施的實施 | ||
| （8）使用藥物的要求 | ||
| （9）病例資料及保管 | ||
| （10）心理治療活動的開展 | ||
| 4.精神障礙的康復 | （1）康復技術(shù)指導 | |
| （2）嚴重精神障礙患者的健康檔案 | ||
| 5.法律責任 | （1）醫(yī)療機構(gòu)擅自從事精神障礙診斷、治療的法律責任 | |
| （2）醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員的法律責任 | ||
| （3）從事心理治療人員的法律責任 | ||
| 十三、醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則 | 1.概述 | 醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)宗旨 |
| 2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) | 執(zhí)業(yè)規(guī)則 | |
| 3.登記和校驗 | （1）登記 | |
| （2）校驗 | ||
| 4.法律責任 | 醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | |
| 十四、醫(yī)療糾紛預防和處理條例 | 1.概述 | （1）醫(yī)療糾紛的概念 |
| （2）處理醫(yī)療糾紛的原則 | ||
| 2.醫(yī)療糾紛預防 | （1）遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律和恪守職業(yè)道德 | |
| （2）加強醫(yī)療質(zhì)量安全和風險管理 | ||
| （3）嚴格執(zhí)行藥品管理制度 | ||
| （4）履行告知義務(wù) （5）病歷書寫、保管與查閱、復制 （6）建立健全醫(yī)患溝通機制 （7）建立健全投訴接待制度 | ||
| 3.醫(yī)療糾紛處理 | （1）解決醫(yī)療糾紛的途徑 | |
| （2）病歷資料的封存和啟封 | ||
| （3）現(xiàn)場實物的封存和啟封 | ||
| （4）尸檢 | ||
| （5）醫(yī)療損害鑒定 | ||
| 4.法律責任 | （1）醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的法律責任 | |
| （2）醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應用于臨床的法律責任 （3）醫(yī)療機構(gòu)激期醫(yī)務(wù)人員未履行規(guī)定義務(wù)的法律責任 | ||
| 十五、醫(yī)療事故處理條例 | 1.概述 | （1）醫(yī)療事故的概念及其處理原則 |
| （2）處理醫(yī)療事故的基本要求 | ||
| 2.醫(yī)療事故的預防與處置 | 醫(yī)療事故的報告 | |
| 3.醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督 | （1）衛(wèi)生行政部門對重大醫(yī)療過失行為的處理 （2）衛(wèi)生行政部門對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理 | |
| 4.法律責任 | （1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | |
| （2）醫(yī)務(wù)人員的法律責任 | ||
| 十六、人體器官移植條例 | 1.概述 | （1）申請人體器官移植手術(shù)患者排序原則 |
| （2）禁止買賣人體器官 | ||
| 2.人體器官的捐獻 | （1）捐獻原則 | |
| （2）捐獻人體器官公民的條件 | ||
| （3）捐獻意愿的撤銷 | ||
| （4）活體器官捐獻人的條件 | ||
| （5）活體器官接受人的條件 | ||
| 3.人體器官的移植 | （1）診療科目登記 | |
| （2）捐獻人的醫(yī)學檢查和接受人的風險評估 | ||
| （3）倫理審查 | ||
| （4）摘取活體器官應當履行的義務(wù) | ||
| （5）摘取尸體器官的要求 | ||
| （6）個人資料保密 | ||
| 4.法律責任 | （1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | |
| （2）醫(yī)務(wù)人員的法律責任 | ||
| 十七、放射診療管理規(guī)定 | 1.概述 | 放射診療的概念與分類 |
| 2.執(zhí)業(yè)條件 | （1）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用 | |
| （2）設(shè)備和場所警示標志的設(shè)置 | ||
| 3.安全防護與質(zhì)量保證 | ||
| （1）場所防護要求 | ||
| （2）工作人員防護要求 | ||
| （3）患者和受檢查的防護要求 | ||
| （4）放射診斷檢查的原則和實施 | ||
| （5）放射治療的原則和實施 | ||
| 4.法律責任 | 醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | |
| 十八、處方管理辦法 | 1.概述 | （1）處方的概念 |
| （2）處方開具與調(diào)劑原則 | ||
| 2.處方管理的一般規(guī)定 | （1）處方書寫的規(guī)則 | |
| （2）藥品劑量與數(shù)量的書寫的要求 | ||
| 3.處方權(quán)的獲得 | （1）處方權(quán)的取得 | |
| （2）開具處方的條件 | ||
| 4.處方的開具 | 開具處方的要求 | |
| 5.監(jiān)督管理 | 醫(yī)療機構(gòu)對處方的管理 | |
| 6.法律責任 | 醫(yī)師的法律責任 | |
| 十九、抗菌藥物臨床應用管理辦法 | 1.概述 | （1）抗菌藥物臨床應用的原則 |
| （2）抗菌藥物臨床應用的分級管理 | ||
| 2.抗菌藥物臨床應用管理 | （1）遴選和定期評估制度 | |
| （2）細菌耐藥預警機制 | ||
| （3）異常情況的調(diào)查和處理 | ||
| （4）抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓及考核 | ||
| 3.抗菌藥物的臨床應用 | （1）處方權(quán)的授予 | |
| （2）預防感染指征的掌握 | ||
| （3）特殊使用級抗菌藥物的使用 | ||
| （4）越級使用的情形 | ||
| 4.監(jiān)督管理 | （1）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評 | |
| （2）對開具抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理 | ||
| （3）取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形 | ||
| 5.法律責任 | （1）開具抗菌藥物牟取不正當利益的法律責任 | |
| （2）醫(yī)師違反抗菌藥物臨床應用規(guī)定的法律責任 | ||
| 二十、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 | 1.概述 | （1）臨床輸血管理委員會 |
| （2）輸血科（血庫） | ||
| 2.臨床用血管理 | （1）臨床用血計劃 | |
| （2）醫(yī)務(wù)人員職責 | ||
| （3）臨床用血申請 | ||
| （4）簽署臨床輸血治療知情同意書 | ||
| （5）臨時采集血液必須同時符合的條件 | ||
| （6）臨床用血不良事件監(jiān)測報告 | ||
| （7）臨床用血醫(yī)學文書管理 | ||
| 3.法律責任 | （1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | |
| （2）醫(yī)務(wù)人員的法律責任 | ||
| 二十一、藥品管理法及其實施條例 | 1.概述 | 藥品的概念 |
| 2.藥品管理 | （1）禁止生產(chǎn)、銷售假藥 | |
| （2）禁止生產(chǎn)、銷售劣藥 | ||
| （3）處方藥與非處方藥 | ||
| 3.法律責任 | （1）醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中違法行為的法律責任 | |
| （2）醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員違法行為的法律責任 | ||
| 二十二、麻醉藥品和精神藥品管理條例 | 1.概述 | 麻醉藥品和精神藥品的概念及其臨床使用原則 |
| 2.麻醉藥品和精神藥品的使用 | （1）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 | |
| （2）麻醉藥物和精神藥品處方權(quán) | ||
| （3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用 | ||
| 3.法律責任 | （1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | |
| （2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責任 | ||
| （3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責任 | ||
| 二十三、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 | 1.概述 | 藥品不良反應的概念 |
| 2.報告與處置 | 醫(yī)療機構(gòu)的職責 | |
| 3.法律責任 | 醫(yī)療機構(gòu)的法律責任 | |
國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)師資格考試委員會關(guān)于修訂《醫(yī)師資格考試大綱（醫(yī)學綜合考試）》中衛(wèi)生法規(guī)部分內(nèi)容的通知
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