衛(wèi)生法規(guī)考點速記35條

1.藥物使用的監(jiān)督管理：

1）超常處方3次以上→限制處方權(quán)→仍連續(xù)2次超常（無正當(dāng)理由）→取消處方權(quán)。

2）以下情況直接取消處方權(quán)

①被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；

②考核不合格離崗培訓(xùn)期間；

③被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；

④不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；

⑤不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；

⑥因開具處方牟取私利。

2.衛(wèi)生法的效力：時間效力、空間效力、對人的效力。

3.公共衛(wèi)生法的主要目的是以公眾健康為中心，以預(yù)防為主要途經(jīng)或方法，實現(xiàn)政府保障公民健康的職責(zé)。

4.疫情控制中，對病人及攜帶者，給予隔離，對疑似病人，在確診前在指定場所單獨(dú)隔離，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取必要措施，對于拒絕隔離治療或隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制隔離治療措施。

5.傳染病分類（甲類、乙類、丙類）：

甲類：鼠疫、霍亂；

乙類：主要是嚴(yán)重急性呼吸綜合征（傳染性非典型肺炎）、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾；

丙類：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

6.甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍：對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、肺炭疽、人感染高致病性禽流感，采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。

7.甲類、乙類甲管傳染病2小時內(nèi)上報；剩下的所有的病情需要在24小時內(nèi)上報。

8.確診為職業(yè)病的：用人單位向所在地衛(wèi)生行政部門報告和所在地勞動保障行政部門報告。

9.職業(yè)病診斷異議的處理 《職業(yè)病防治法》規(guī)定，當(dāng)事人對職業(yè)病診斷有異議的，可以向作出診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所在地地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請鑒定。職業(yè)病診斷爭議由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)事人的申請，組織職業(yè)病診斷鑒定委員會進(jìn)行鑒定。當(dāng)事人對設(shè)區(qū)的市級職業(yè)病診斷鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服的，可以向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請再鑒定。

10.職業(yè)病法律責(zé)任

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按規(guī)定報告職業(yè)病的法律責(zé)任 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，由有關(guān)主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款；弄虛作假的，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可以依法給予降級或者撤職的處分。

（二）擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5千元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5千元的，并處5千元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。

（三）從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和承擔(dān)職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任 《職業(yè)病防治法》規(guī)定，從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和承擔(dān)職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5千元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5千元的，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)可或者登記機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：①超出資質(zhì)認(rèn)可或者診療項目登記范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)或者職業(yè)病診斷的；②不按照規(guī)定履行法定職責(zé)的；③出具虛假證明文件的。

（四）職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員的法律責(zé)任

（五）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任

11.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)下列需要報告情形之一的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告：①發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行；②發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾??；③發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失；④發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告。任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

12.預(yù)防接種：兒童出生后1個月內(nèi)需辦理接種證。

13.第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

14.不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形 《疫苗管理法》規(guī)定，下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：①因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；②因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；③因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；④受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；⑤受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；⑥因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

15.《艾滋病防治條例》規(guī)定，國家實行艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度。

16.婚前醫(yī)學(xué)檢查內(nèi)容：嚴(yán)重遺傳性疾病、指定傳染病、有關(guān)精神病。

17.《母嬰保健法》規(guī)定，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照《母嬰保健法》規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。

18.《母嬰保健法》違反規(guī)定進(jìn)行胎兒性別鑒定的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為；對醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。進(jìn)行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進(jìn)行胎兒性別鑒定的，并由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

19.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)下列需要報告情形之一的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告：①發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行；②發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾?。虎郯l(fā)生傳染病菌種、毒種丟失；④發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告。任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

20.疫區(qū)的封鎖適用于甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時。

21.甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府報經(jīng)上一級人民政府決定，可以宣布本行政區(qū)域部分或者全部為疫區(qū)；國務(wù)院可以決定并宣布跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)。疫區(qū)，是指傳染病在人群中暴發(fā)、流行，其病原體向周圍播散時所能波及的地區(qū)。縣級以上地方人民政府可以在疫區(qū)內(nèi)采取相應(yīng)的緊急措施，并可以對出入疫區(qū)的人員、物資和交通工具實施衛(wèi)生檢疫。

22.省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以決定對本行政區(qū)域內(nèi)的甲類傳染病疫區(qū)實施封鎖；但是，封鎖大、中城市的疫區(qū)或者封鎖跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)，以及封鎖疫區(qū)導(dǎo)致中斷干線交通或者封鎖國境的，由國務(wù)院決定。疫區(qū)封鎖的解除，由原決定機(jī)關(guān)決定并宣布。

23.《獻(xiàn)血法》規(guī)定，國家實行無償獻(xiàn)血制度。國家提倡18周歲至55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。

24.《獻(xiàn)血法》規(guī)定，血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200ml，最多不得超過400ml，兩次采集間隔期不少于6個月。

25.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：①雙方自愿協(xié)商；②申請人民調(diào)解；③申請行政調(diào)解；④向人民法院提起訴訟；⑤法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。

26.醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中違法行為的法律責(zé)任：由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

27.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定，任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

（1）必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

（2）必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

（3）必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。

（4）不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

（5）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

（6）工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

28.發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：①導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；②導(dǎo)致3人以上人身損害后果；③國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

29.放射診療管理規(guī)定設(shè)備和場所警示標(biāo)志的設(shè)置：放射性核素和放射性廢物儲存場所，應(yīng)設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明。

30.假藥與劣藥：

假藥：①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；④未注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品；⑤超過有效期的；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

31.處方管理的一般規(guī)定：西藥、中成藥處方不得超過5種藥品。

32.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，藥品上市許可持有人、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員以財物或者其他不正當(dāng)利益的，由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處30萬元以上300萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，并由藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證。

33.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

34.發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。

35.處方權(quán)的授予：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。