醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)質(zhì)量管理體系的程序做了整理,供大家參考。
為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑稱之為程序。程序是將過(guò)程及其相關(guān)資源和方法用書(shū)面規(guī)定下來(lái),確程的規(guī)范性。實(shí)驗(yàn)室為了保證組織結(jié)構(gòu)能按預(yù)定要求正常進(jìn)行,除了要進(jìn)行縱橫向的協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)外,程序或管理標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)也非常必要。程序性文件是實(shí)驗(yàn)室人員工作的行為規(guī)范和準(zhǔn)則。明確規(guī)定開(kāi)展某一工作應(yīng)由誰(shuí)去做,怎樣做,時(shí)間要求,什么情況下去做。程序有管理性的和技術(shù)性的兩種,一般程序性文件都是指管理性的,多為各項(xiàng)規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)、崗位責(zé)任制等。技術(shù)性程序一般以作業(yè)文件(或稱操作規(guī)程)規(guī)定。程序可以形成文件,也可以不形成文件,但質(zhì)量管理體系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序,稱之為“書(shū)面程序”或“文件化程序”。
編制一份書(shū)面的或文件化的程序,其內(nèi)容通常包括目的、范圍、職責(zé)、工作流程、引用文件和所使用的記錄、表格等。建立程序文件時(shí),應(yīng)實(shí)事求是,不要照搬其他實(shí)驗(yàn)室的文件,必須能客觀反映本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)。程序性文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布都應(yīng)有一定的要求,要使實(shí)驗(yàn)室全體人員明白和了解,對(duì)涉及不同領(lǐng)域的人員要進(jìn)行與其工作相關(guān)程序文件的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。程序性文件作為客觀工作的反映,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人員就有約束力,任何涉及某一工作領(lǐng)域的人員均不能違反相應(yīng)的程序。
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