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抗菌藥物臨床應用管理辦法概述

抗菌藥物，是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，2012年4月24日原衛(wèi)生部發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，自2012年8月1日起施行。

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》有總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任、附則6章，共59條。

抗菌藥物臨床應用的原則

抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。

抗菌藥物臨床應用的分級管理

抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為3級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：

1.非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2.限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

3.特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；④價格昂貴的抗菌藥物。

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