把每一件簡單的事做好就是不簡單，把每一件平凡的事做好就是不平凡。用心做好每一件事，你就會離理想的生活越來越近。下面將口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點筆記-口腔臨床試驗的具體內容整理給大家，希望對大家復習本部分內容提供幫助！

【考頻指數(shù)】★★

【考點精講】判斷口腔臨床醫(yī)療實踐中新技術、新藥物或新方法效果最常用的方法就是臨床試驗。它是以人體作為觀察對象，以臨床為研究場所，對口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果進行評價的研究方法。首先設計應符合隨機、對照和盲法三個基本原則，其次，臨床試驗的研究對象是人，需要自愿參與并有良好的依從性。第三，是特殊的前瞻性研究，最后，臨床試驗需要有一定的時間周期。

觀察口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果是臨床試驗最主要的用途。還可用來評價各種口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的毒副作用。臨床試驗也常被用來進行病因研究，常用于病因論證。

臨床試驗的基本分類：

歷史性對照研究：不能排除混雜因素對試驗結果的影響。

非隨機同期對照試驗：會影響試驗結果的準確性。

隨機對照試驗：是臨床試驗的常用方法。

交叉設計臨床試驗：按照隨機化的原則將研究對象分為試驗組和對照組，研究結束后，比較兩個階段試驗組和對照組的結果。

序貫臨床試驗：適合臨床患者陸續(xù)就診的特點，可以節(jié)約樣本量，但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗。

臨床試驗設計需要根據(jù)研究的目的選擇研究對象。常用的評價指標包括各種率，還有各種平均數(shù)。對于一個臨床試驗，應預先計算好需要的樣本量。對照是臨床試驗的原則之一，臨床試驗設立對照組則能夠抵消這些影響。對照組的種類有：陽性對照、陰性對照、空白對照、還有交叉對照、歷史對照、潛在對照等方法。

盲法試驗設計可分為：單盲法（僅僅根據(jù)受試者主訴來判斷試驗結果的臨床試驗）和雙盲法（臨床試驗用得最多）。口腔臨床試驗如氟防齲效果觀察，至少應持續(xù)2年，一般為2——3年。牙周病預防措施的效果觀察可以持續(xù)6周——18個月。

試驗后果的評價也是非常重要的，可從設計層面、測量層面和文獻分析層面進行評價。

【進階攻略】此部分內容較繁瑣，主要了解臨床試驗的基本分類和基礎內容即可，考試涉及不多。

【知識點隨手練】

一、A1型選擇題

1.臨床試驗按照時間層面來說，屬于

A.前瞻性研究

B.驗證性研究

C.隨時間進行研究

D.回顧性研究

E.漸進性研究

2.臨床試驗應符合的原則是

A.公平原則

B.分組原則

C.平等原則

D.隨機原則

E.尊重原則

3.以人體作為觀察對象，以臨床為研究場所，對口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果進行評價的研究方法是

A.橫斷面研究

B.組群研究

C.臨床試驗

D.病例對照研究

E.縱向研究

4.口腔臨床醫(yī)療實踐中，口腔科醫(yī)師判斷一種新技術的診療效果，最常用的方法是

A.橫斷面研究

B.組群研究

C.臨床試驗

D.病例對照研究

E.縱向研究

【知識點隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】A。臨床試驗還是一種特殊的前瞻性研究，它被人為地給予了干預，包括分組以及干預措施。

2.【答案及解析】D。臨床試驗與其他流行病學方法相比有其特點。其設計應符合三個基本原則，即隨機、對照和盲法。

3.【答案及解析】C。臨床試驗是指以人體作為觀察對象，以臨床為研究場所，對口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果進行評價的研究方法。

4.【答案及解析】C。在口腔臨床醫(yī)療實踐中，口腔科醫(yī)師經常會遇到判斷新技術、新藥物或新方法效果的經歷，而判斷這些效果的最常用的方法就是臨床試驗。

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