中國抗癌協(xié)會2017第二屆藥物臨床試驗安全性評價研討會通知已經(jīng)公布了,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了會議通知內(nèi)容如下,希望對您有幫助!
各位研究者/申辦者/機構(gòu)管理負(fù)責(zé)人/臨床試驗相關(guān)人員:
也許您是一位密切關(guān)注藥物安全評價的研究者,也許您是一位希望了解最新安全評價相關(guān)法規(guī)政策的管理者,也許您是一位常為AE填寫而困擾的CRC,甚至是一位剛剛接觸臨床試驗領(lǐng)域的初學(xué)者,2017年的11月11日絕對是個特別值得期待的日子!
2017年11月11日由中國抗癌協(xié)會繼教與科技服務(wù)部主辦,中山大學(xué)腫瘤防治中心承辦的“第二屆藥物臨床試驗安全性評價研討會”將為大家奉上豐富精彩的學(xué)術(shù)大餐!
會議將邀請來自藥物臨床試驗領(lǐng)域?qū)Π踩栽u價問題具有較高理論見地、豐富實踐經(jīng)驗以及一線工作經(jīng)驗的法規(guī)政策專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、臨床藥理學(xué)專家、藥物警戒專家、生物統(tǒng)計專家、GCP管理專家等各方人員共聚一堂,從不同角度深入解讀臨床試驗中安全性評價問題,并對國內(nèi)外最新的抗腫瘤藥物安全性評價問題進(jìn)行專題講解,抗腫瘤免疫治療相關(guān)安全性問題也將成為討論焦點。
我們將繼續(xù)秉承2016年4月1日成功舉辦“第一屆藥物臨床試驗安全性評價研討會”的成功辦會理念,精心設(shè)計安全性評價的專題分享,讓研討會成為業(yè)內(nèi)人士掌握最新安全性評價政策法規(guī)、全面了解安全性評價要求、傳遞最實用安全評價實戰(zhàn)技能的平臺!
一、組織形式
主辦單位:中國抗癌協(xié)會繼教與科技服務(wù)部 負(fù)責(zé)人:閻昭
承辦單位:中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 負(fù)責(zé)人:曹燁
廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會青年委員會
二、培訓(xùn)對象
研究者、研究護(hù)士/CRC、CRA,SMO有關(guān)人員、藥物臨床試驗機構(gòu)人員、制藥企業(yè)有關(guān)人員等
三、培訓(xùn)內(nèi)容
1.無題——洪明晃(中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院)
2.臨床試驗風(fēng)險管理體系——李浩(泰格益坦)
3.藥物警戒基本概念及相關(guān)法規(guī)介紹——萬幫喜(太美醫(yī)療)
4.安全性評價與藥代動力學(xué)研究——閻昭(天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院)
5.研究中安全數(shù)據(jù)收集和管理——來自統(tǒng)計專家的建議——凌莉(中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院)
6.SAE的倫理審查要點和追蹤——李樹婷(GCP聯(lián)盟副秘書長)
7.生物等效性試驗中的安全評價要點——李坤艷(湖南省腫瘤醫(yī)院)
8.安全數(shù)據(jù)的臨床試驗現(xiàn)場核查要求——張會杰(南京醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院)
9.CTC AE 4.2解讀及使用注意事項——劉燕飛(上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院)
10.抗腫瘤藥物I期試驗的安全性評價——方文峰(中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院)
11.抗腫瘤藥物II/III期試驗的安全性評價——藥企代表(羅氏制藥有限公司)
12.《藥物臨床試驗安全評價廣東共識》解讀——曹燁(中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院)
13.AE和SAE收集與記錄中常見問題和討論
14.藥物安全數(shù)據(jù)的電子化管理
四、培訓(xùn)時間及地點
時間:2017年11月11日—12日
地點:廣東省廣州市中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院23樓國際會議廳
五、培訓(xùn)班其他事項
1.考試合格后可領(lǐng)取GCP培訓(xùn)證書
2.參會學(xué)員可授予國家級繼續(xù)教育Ⅰ類學(xué)分,7分。(國家繼續(xù)教育編號2017-13-01-187 (國))
3.前一百位報名者以及積極建言者將獲得由行業(yè)熱心人士精心編譯的臨床試驗領(lǐng)域經(jīng)典書籍"Good Clinical Practice:A Question & Answer Reference Guide 2017" “藥物/研究安全性與安全性報告章節(jié)”中文版一部!
4.會務(wù)費: 1000元/人(含資料費、證書費、學(xué)費、午餐費)
5.報名方式:填寫報名回執(zhí)發(fā)送至郵箱zdy@stsd-caca.com,工作人員將與您確認(rèn)。
6.網(wǎng)上報名截止日期至:2017年11月6日
7.匯款賬號:
開戶名:中國抗癌協(xié)會
開戶行:天津銀行金匯支行
賬號:104501201090034868(請在匯款時標(biāo)注“安全性評價”)
8.住宿:培訓(xùn)期間住宿自理
9.會務(wù)聯(lián)系人:
中國抗癌協(xié)會:王雨萌 手機:022-58768165
郵箱:wym@stsd-caca.com
曾代言手機:15122624380
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院:岑華芳 電話:020-87343064
曹燁電話:020-87343826