近期，受到新型冠狀病毒的影響，出現(xiàn)了全國范圍內(nèi)的肺炎疫情，在此特殊時期下，我們更需要在日常生活中保障自己的安全！為了幫助大家更好的防護疫情，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)特地整理了有關(guān)“新型冠狀病毒疫苗研發(fā)成功還需要多久？（一）”的信息，感興趣的朋友一起來看看吧！

什么是疫苗

疫苗是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。機體通過疫苗接種獲得相應(yīng)的免疫力。我國唐代就有記載最早的疫苗實踐，孫思邈通過收集患有天花病人身上的膿液，涂在正常人身上，以獲得抵御天花的免疫力。

而現(xiàn)代疫苗學(xué)則是由英國醫(yī)生愛德華·詹納發(fā)展起來的，他將擠奶工手上感染的一種牛痘弱毒感染的膿包注射到孩子體內(nèi)，可以保護孩子免得天花疾病。

隨后幾個世紀(jì)，各類疫苗相繼被開發(fā)出來，應(yīng)用于預(yù)防各種傳染性疾病，如乙肝、狂犬病、麻疹、破傷風(fēng)等等。為人類健康作出了重要的貢獻。

疫苗成功研制需多長時間

如今，疫苗仍然是防控傳染病最有效的手段。因此，當(dāng)此次新型冠狀病毒感染肺炎疫情暴發(fā)的時候，大家關(guān)注的一個焦點問題就是疫苗啥時候能出來?。坑腥苏f3個月，有人說3年，還有人說5-10年。那么研制出一款可供使用的疫苗究竟要多長時間呢？為此，不妨參考一下近年來其他引起“國際公共衛(wèi)生緊急事件”的傳染病疫苗的開發(fā)歷程。

2014年，埃博拉疫情在非洲暴發(fā)。埃博拉病毒是一種烈性傳染病病原，死亡率在70%以上，對全球公共衛(wèi)生威脅嚴(yán)重。

疫情暴發(fā)以后，全球各大科研機構(gòu)和制藥公司競相展開了一場疫苗開發(fā)的攻關(guān)。

5年多過去后，終于在2019年年底由默沙東公司申報的第一款埃博拉疫苗在美國和歐盟獲得批準(zhǔn)使用，耗時達5年之多。

再來看一下寨卡疫苗的開發(fā)情況。2015年底，寨卡疫情從巴西暴發(fā)以來，迅速蔓延全球。

由于寨卡病毒感染孕婦引起嚴(yán)重的新生兒畸形，疫苗的開發(fā)刻不容緩。不少疫苗都在動物模型上展現(xiàn)出很好的保護效果。到現(xiàn)在4年多過去了，推進最快的疫苗還處在臨床試驗階段。由此可見，即便是這種最緊急的傳染病疫苗開發(fā)，要真正獲得批準(zhǔn)讓大眾用上，仍然需要一個相當(dāng)長的過程。

那么為什么疫苗的研制要如此長的時間呢？因為和新藥一樣，疫苗研發(fā)有固有的周期規(guī)律。首先，研發(fā)疫苗需要設(shè)計并確定有效組分。比如滅活的病毒或毒力減弱的病毒，或者選取其中的關(guān)鍵蛋白或多肽。進而需要進行生產(chǎn)工藝的建立和質(zhì)量控制。其次，疫苗需要完成一系列實驗獲得的足夠的數(shù)據(jù)支持進一步申請批準(zhǔn)開展臨床試驗。

這里面包括疫苗在動物模型上的有效性評價、安全性評價等。這一過程順利的話一般也需要1年半載。接下來疫苗還要在人身上驗證，經(jīng)過I、II、III期臨床試驗才能獲批。

這一過程往往花費數(shù)年，需要花費大量的時間和費用。所以，新型冠狀病毒疫苗的開發(fā)，難以在短期內(nèi)應(yīng)用到當(dāng)前的疫情中來。但在當(dāng)前疫情緊急情況下，開發(fā)和審批的流程應(yīng)該能夠大大加快，這將有可能將疫苗的開發(fā)周期大大縮短。

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