第一單元 藥事與藥事管理
細目一:藥事與藥事管理概念要點:
1.藥事
2.藥事管理
細目二:藥事管理概況
要點:
1.藥事管理的目的
2.藥事管理的意義
3.藥事管理的主要內(nèi)容
4.藥事管理組織機構(gòu)及其主要藥事管理職能
第二單元 藥品與藥品標準、藥品管理分類及藥師職責(zé)
細目一:藥品與藥品標準
1.藥品的概念
2.藥品是特殊商品
3.藥品標準
細目二:藥品管理的分類
要點:
1.藥品管理的分類
2.處方藥與非處方藥分類管理
3.國家基本藥物
4.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥管理
細目三:藥師的職責(zé)
要點:
1.藥師的定義
2.執(zhí)業(yè)藥師
3.藥師的職責(zé)
第三單元 藥事組織管理
細目一:藥事組織管理的必要性和特征
要點:
1.藥事組織管理的必要性
2.藥事組織管理的特征
細目二:主要藥事組織管理
要點:
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
2.藥品批發(fā)企業(yè)管理<醫(yī)學(xué)教育.網(wǎng).搜集>
3.藥品零售企業(yè)管理
4.藥品使用機構(gòu)管理
第四單元 中藥管理
細目一:中藥的概念及其作用
要點:
1.中藥的概念
2.中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分
細目二:中藥的地位與發(fā)展
要點:
1.中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化,國家依法發(fā)展中醫(yī)藥
2.中藥管理是我國醫(yī)藥衛(wèi)生管理的重要組成部分
3.發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向
細目三:中藥管理
要點:
1.中藥管理的特殊性及法定要求
2.中藥品種保護
3.野生藥材資源保護
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)
5.中藥材專業(yè)市場管理
第五單元 藥品管理法的主要內(nèi)容
細目一:藥品管理法的立法目的與藥品政策要點:
1.藥品管理法立法目的
2.藥品管理法的效力范圍
3.國家發(fā)展藥品的宏觀政策
細目二:藥品及藥品包裝的管理
要點:
1.新藥研究管理與注冊審批制度
2.藥物(非)臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GLP、GCP)
3.國家對藥品生產(chǎn)實施批準文號管理
4.禁止生產(chǎn)(配制)、銷售假藥、劣藥
5.新藥品種設(shè)立監(jiān)測期
6.藥品包裝管理
細目三:特殊管理的藥品
要點:
1.麻醉藥品和精神藥品管理
2.醫(yī)療用毒性藥品管理
3.放射性藥品管理
4.預(yù)防性生物制品的流通管理
細目四:《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定
要點:
1.醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理(配制制劑管理)
2.藥品價格和廣告的管理
3.禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益
4.違反法律規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任
第六單元 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
細目一:醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的管理要點:
1.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品要注意審查銷售方資格
2.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度
3.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄
細目二:《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》
要點:
1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點
2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容
3.臨床藥師制的規(guī)定
細目三:《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容
要點:
1.處方管理的目的、定義
2.處方行為的原則和義務(wù)
3.處方權(quán)與處方的有效性
4.處方格式、書寫規(guī)范化管理
5.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求
細目四:醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理
1.中藥處方管理
2.調(diào)劑操作規(guī)程
3.中藥調(diào)劑工作
第八單元 中醫(yī)藥條例
細目一:《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容要點:
1.條例制定目的與適用范圍
2.國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策
3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化
4.政府的職責(zé)
細目二:中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員
要點:
1.對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的管理與要求
2.對中醫(yī)從業(yè)人員的要求
細目三:中醫(yī)藥教育與科研
要點:
1.中醫(yī)藥教育、科研機構(gòu)建設(shè)
2.中醫(yī)藥學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承的條件
3.中醫(yī)藥對外合作交流的管理
細目四:中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施
要點:
1.政府、單位、組織和個人的作用
2.加強中醫(yī)藥資源管理
3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動的法定要求
第九單元 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護
細目一:知識產(chǎn)權(quán)保護概述
要點:
1.知識產(chǎn)權(quán)概念
2.知識產(chǎn)權(quán)范圍
3.知識產(chǎn)權(quán)特征
4.知識產(chǎn)權(quán)作用
細目二:中藥知識產(chǎn)權(quán)保護
要點:
1.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護范圍
2.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的形式和內(nèi)容
細目三:與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS)
要點
1.TRIPS的主要特點
2.TRIPS重申的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則
3.TRIPS新提出的保護知識產(chǎn)權(quán)基本原則
4.入世承諾對醫(yī)藥行業(yè)的影響
第十單元 醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)
細目一:制定醫(yī)德規(guī)范的目的要點:
1.醫(yī)德規(guī)范是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療活動的思想和行為準則
2.醫(yī)德規(guī)范的內(nèi)容
3.考核與獎懲
細目二:衛(wèi)生部關(guān)于加強衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見(2004年4月)
要點:
1.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)存在的問題
2.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的內(nèi)容
3.明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀律
4.違反衛(wèi)生行業(yè)紀律的要依法依紀嚴肅查處
細目三:藥學(xué)人員職業(yè)道德
要點:
1.藥學(xué)人員職業(yè)道德核心與原則
2.藥學(xué)人員職業(yè)道德思想層次
3.藥學(xué)人員基本職業(yè)道德規(guī)范
參考書目
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心。藥事管理與法規(guī)。第3版。北京:中國中醫(yī)藥出版社,2005年3月
2.么厲、肖詩鷹、劉銅華主編。中藥知識產(chǎn)權(quán)。第1版。北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002年11月
3.吳蓬主編。藥事管理學(xué)。第3版。北京:人民衛(wèi)生出版社,2005年