醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了核醫(yī)學(xué)主管技師考試大綱知識(shí)點(diǎn)解析—放射性藥品,希望對(duì)各位有所幫助,小編在這里預(yù)祝各位考生考試順利!
放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。
放射藥品的概況
我國(guó)臨床核醫(yī)學(xué)使用放射性藥品進(jìn)行診斷和治療始于50年代后期,當(dāng)時(shí)放射性藥品的供應(yīng)全部依賴從國(guó)外進(jìn)口,60年代初期,我國(guó)開始研制放射性藥品,國(guó)家科委、衛(wèi)生部在中國(guó)藥品生物制品檢定所矯健了放射性藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。1965年由中國(guó)藥典委員會(huì)首次制定了2種放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)。隨著核技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展,出現(xiàn)了核醫(yī)學(xué)科,對(duì)放射性藥品的需求亦增加。1974年衛(wèi)生部藥政管理局將放射性藥品納入藥政管理軌道并將放射性藥品列為部管藥品,1975年頒布發(fā)了“中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)”。1985年12月又制訂了國(guó)家放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》頒發(fā)后,放射藥品被法定為特殊管理的藥品。衛(wèi)生部按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,于1985年12月會(huì)同核工業(yè)部發(fā)出通知,對(duì)放射性藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查、驗(yàn)收和核發(fā)《放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》,并頒發(fā)了檢查驗(yàn)收細(xì)則作為依據(jù)。1987年衛(wèi)生部又著手組織對(duì)醫(yī)療單位的核醫(yī)學(xué)科室進(jìn)行整頓,對(duì)使用單位發(fā)放《放射性同位素使用許可登記證》并規(guī)定定期復(fù)審換發(fā)使用許可證。使用單位須持證才能購(gòu)習(xí)使用放射性藥品。這樣國(guó)家對(duì)放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用單位都實(shí)行了全面的監(jiān)督和管理,不僅進(jìn)一步保證了放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用單位都實(shí)行了全面的監(jiān)督和管理,不僅進(jìn)一步保證了放射性藥品的質(zhì)量,保障了群眾用藥的安全有效,而且促進(jìn)了我國(guó)核醫(yī)學(xué)科和醫(yī)用放射性核素的發(fā)展。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理
放射性藥品管理原則
醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(同位素室),必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn),不得從事放射性藥品使用工作。