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詳情臨床試驗研究人群選擇注意事項 | 2023公衛(wèi)醫(yī)師考試命題知識點預測來了!醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理如下,希望可以幫助大家鞏固復習相關(guān)考點!
臨床試驗研究人群選擇注意事項:
(1)必須使用統(tǒng)一的入選和排除標準。
(2)入選的研究對象應能從試驗中受益,即參加研究,當試驗結(jié)束時病人的疾病得到了有效的治療或癥狀得到緩解。例如,以泌尿系統(tǒng)有感染的病人作為研究對象,首先要求對試驗用藥的作用機制有清楚的認識,即應該知道哪種抗生素是通過泌尿系統(tǒng)殺滅細菌的。
(3)盡可能選擇已確診的或癥狀和體征明顯的病人做研究對象。如研究治療心肌梗死藥物的藥效時,試驗對象最好是近期心絞痛頻繁發(fā)作的病人,而不是病情穩(wěn)定的病人,這樣才能容易獲得要觀察的試驗效應。
(4)盡可能不用孕婦作為研究對象。
(5)盡量選擇依從者作研究對象。
(6)要簽署知情同意書。
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