關(guān)于醫(yī)藥商品購銷員，小編為考生介紹“法律法規(guī)知識”的相關(guān)內(nèi)容，希望可以為大家?guī)韼椭?，請查看?

一、《藥品管理法》的核心問題：保證藥品質(zhì)量。

二、國家藥品監(jiān)督管理工作部門是：國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

三、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期限：5年。

四、生產(chǎn)銷售假藥的行政處罰：

1、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；

2、并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；

3、有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；

4、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

五、關(guān)于假藥，劣藥的認(rèn)定，及按假藥處理，按劣藥處理的有關(guān)規(guī)定：

1、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的稱為假藥。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；

②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

③變質(zhì)的；

④被污染的；

⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

2、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的成為劣藥；有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

③超過有效期的；

④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

⑥其他不符合藥品標(biāo)。

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