為進一步做好新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療工作，提高治愈率，國家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局組織專家在總結(jié)、分析前期治療工作的基礎(chǔ)上，對治療方案進行修訂，形成了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案（試行第二版）》。按照安全有效的原則，主要修訂以下內(nèi)容：

一是捐獻血漿者招募部分。根據(jù)康復(fù)者血漿產(chǎn)生具有中和作用抗體的時間，增加“距首發(fā)癥狀時間不少于3周”的內(nèi)容。捐獻血漿的康復(fù)者應(yīng)當同時符合以下條件：距首發(fā)癥狀時間不少于3周；符合最新版新冠肺炎診療方案中解除隔離和出院標準；年齡應(yīng)當滿18歲，原則上不超過55歲；男性體重不低于50公斤、女性不低于45公斤；無經(jīng)血傳播疾病史；經(jīng)臨床醫(yī)師綜合患者治療等有關(guān)情況評估可以捐獻血漿者。

二是實驗室檢測部分。在特殊檢測部分，明確了應(yīng)當進行抗體檢測，有條件的開展病毒中和試驗確定抗體效價。要求，新冠病毒血清/血漿IgG抗體定性檢測呈反應(yīng)性且160倍稀釋后按照試劑說明書要求檢測仍為陽性反應(yīng)；或新冠病毒血清/血漿總抗體定性檢測呈反應(yīng)性且320倍稀釋后按照試劑說明書要求檢測仍為陽性反應(yīng)。有條件的實驗室可以開展病毒中和試驗確定抗體效價。捐獻血漿者有妊娠史或輸血史的，建議篩查HNA及HLA抗體。

此外，人體感染病毒后產(chǎn)生的IgM抗體，在急性感染期達到峰值后逐步下降，通常會持續(xù)存在8-12周或更長時間。康復(fù)者血漿中具有治療價值的是IgG抗體，而IgM抗體存在并不影響治療效果，因此在特殊檢測中不再要求進行IgM抗體的檢測。

三是臨床應(yīng)用指南部分。圍繞康復(fù)者血漿中和病毒的治療目的，細化了臨床使用的適應(yīng)證、禁忌癥和不宜使用的情況?？祻?fù)者血漿主要用于病情進展較快、重癥、危重癥新冠肺炎患者。原則上病程不超過3周；新冠病毒核酸檢測陽性或臨床專家判定患者存在病毒血癥，在病情急性進展期應(yīng)當盡早使用。不宜使用的情形包括：危重癥終末期，多器官功能衰竭無法逆轉(zhuǎn)的；非中和新冠病毒目的的治療；臨床醫(yī)生綜合評估認為存在其他不宜輸注情形的。

關(guān)于印發(fā)新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案（試行第二版）的通知

國衛(wèi)辦醫(yī)函﹝2020﹞185號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委，軍隊各大單位：

為進一步做好新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療工作，提高治愈率，我們組織專家在總結(jié)、分析前期治療工作的基礎(chǔ)上，對治療方案進行修訂，形成了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案（試行第二版）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。各有關(guān)單位要認真落實工作要求，保障捐獻血漿者和患者安全，科學(xué)合理輸注，將康復(fù)者血漿納入綜合治療的內(nèi)容，充分發(fā)揮其中和病毒的有效作用，配合其他治療措施，確保臨床治療取得良好效果。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局

2020年3月4日

附件：

新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案（試行第二版）