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藥物的化學(xué)降解反應(yīng)：水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等。主要降解途徑：水解、氧化。

1、易水解和易氧化的藥物類型

（1）易水解藥物類型

① 酯類藥物：穿心蓮內(nèi)酯；

② 酰胺類藥物：青霉素；

③ 苷類藥物：強心苷易水解。洋地黃酊多采用 70％乙醇浸出。

（2）易氧化藥物類型

① 含酚羥基或潛在酚羥基，如黃芩苷；

② 有不飽和碳鏈的油脂、揮發(fā)油等。

2、影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

（1）處方因素

①pH：液體制劑通常在某一特定的 pH 范圍內(nèi)比較穩(wěn)定；②溶劑、基質(zhì)及其他輔料的影響。

（2）制劑工藝

（3）貯藏條件

①溫度；②光線：酚類藥物-氧化反應(yīng)、酯類藥物-反應(yīng)、揮發(fā)油-聚合反應(yīng)（應(yīng)選用適宜的遮光容器包裝）；③氧氣和金屬離子；④濕度和水分；⑤包裝材料。

3、制劑的包裝與貯藏要求遮光：用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器。

避光：避免日光直射。

密閉：將容器密閉，以防止塵土及異物進入。

密封：將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入。

熔封：將容器熔封或用適宜的材料嚴封。以防止空氣與水分的侵入并防止污染。

陰涼處：貯藏溫度不超過 20℃。

涼暗處：在避光條件下貯藏且溫度不超過 20℃。

冷處：貯藏溫度為 2℃～10℃。

常溫：貯藏溫度為 10℃～30℃。

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