中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度
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《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
1.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;
2.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);
3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)ADR,及時(shí)報(bào)告;
4.報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;
5.各級(jí)ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)針對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理。
6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該配合。
7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立并保存ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
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