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藥品不良反應-中藥學職稱考試要點

2022-10-18 14:32 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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關于“藥品不良反應-中藥學職稱考試要點”的內(nèi)容,有很多考生都非常關注,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下:

1.含義

根據(jù)我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指——合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

藥品不良反應是藥品固有特性所引起的,任何藥品都有可能引起不良反應。

2.不良反應的分類

①通常按其與藥理作用有無關聯(lián)而分為兩類:A型和B型

分級特點舉例
A劑量相關的不良反應:該反應為藥理作用增強所致,常與劑量有關,可以預測,發(fā)生率高而死亡率低苯二氮類引起的瞌睡、抗血凝藥所致出血
B劑量不相關的不良反應:是一種與正常藥理作用無關的異常反應,一般與劑量無關聯(lián),難于預測,發(fā)生率低而死亡率高氟烷引致的惡性高熱、青霉素引起的過敏性休克

②根據(jù)藥品不良反應的可預測性、嚴重程度和危害性,又可分為新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件。

1.新的ADR:藥品說明書中未載明的不良反應,說明書中已有描述,但不良反應的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的ADR處理。

2.嚴重的ADR:死亡、危及生命、致癌或畸或出生缺陷、能致永久或顯著傷殘、器官功能損傷、住院或住院時間延長、導致其他重要醫(yī)學事件,如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況。

3.藥品群體不良事件:同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)、對一定數(shù)量人群的身體健康或生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。

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